求人詳細

Case Control Expert(安全性情報)

コンサルタントから…

【東京】安全性情報(PV)の研修担当者募集
英語を活かしたお仕事になります。

募集要項

業務内容

・会社が販売している製品の安全性情報を管理するための安全性データベースへの個別症例情報の
入力や運用に携わり、日本及びグローバルと協働し、データの品質を高く保つことに貢献する。
また、個別症例の再調査において、安全性リスクの評価や臨床現場へのコミュニケーションに必要な
安全性情報を的確に収集することにより会社が販売している製品を使用する患者さんの
安全/安心に寄与する。個別症例業務の効率的なプロセスの維持管理や業務を効率的に行うために
新しいテクノロジーの導入を行う。
・安全性データベースへ高いクオリティで入力/評価が行えるよう入力のトレーニング、
業務のOversight/ Managementを行い、各国の規制当局や提携会社へのCompliance遵守に貢献する。
・Globalとシングルデータベースのため、グローバルのルールとアラインした入力を日本の関係者に
周知する
・日本の入力/評価の質を定期的に確認し、エラーの傾向分析を行い、必要に応じて対策を講じる
・各国規制当局及び提携会社への報告に関して定期的に監視し、必要に応じて対策を講じる
・安全性リスクの評価や臨床現場へのコミュニケーションに必要な安全性情報を的確に収集する
・個別症例業務が効率的に行えるようにプロセスを最適に構築し、維持管理する。必要に応じて、
新しいツール、テクノロジーの評価を行い、導入を検討する。
・業務委託先のOversight及びmanagementを行うより効率的な業務プロセスについて検討を行い、
必要に応じて導入する

語学力


英語力(海外担当者とTCで口頭コミュニケーションできるレベル)
Good skill of communication (speaking and writing) in English

年収

~900万

給与

年俸制
賞与 年1回

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

■完全週休2日制(土日)
■祝日
■年末年始
■5月1日
■四季休暇(5日)
■年次有給休暇(※勤続年数に応じて最高23日)
■積立年次有給休暇(※60日まで)
■特別有給休暇(リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など)
■出産休暇

福利厚生

■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■従業員持株会
■健康診断(定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど)
■育児休職制度
■介護休職制度
■在宅保育サービス割引制度
■ACE Award制度(※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度)
■社内公募制度
■各種研修(MR研修、管理職研修)
■自己啓発支援制度

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企業情報

事業内容

外資系医薬品およびトイレタリー製品メーカー

業種分類

メディカル/医薬品メーカー
メディカル/医療機器メーカー

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