Specification Lead

コンサルタントから…

大手外資系製薬メーカー　シニアデーターサイエンティスト　

募集要項

業務内容	Specification Leadの業務内容は以下の通りである。規格書の作成、関連LSOP/WIの作成・改訂、見本の作成、関連文書のライフサイクルマネージメントを管理することで、薬機法およびGlaxoSmithKlineのグループ品質ポリシー（QMS）に準じて、今市工場から出荷される製品品質を担保するためのGMP文書を作成、発行、管理をする。変更管理の起案、プロセスのレビューや標準作業と現状作業のギャップ特定、それに伴う改善活動に参画する。業務上必要な能力/知識が構築されるよう計画的に教育を実施/受講する。逸脱発見時の対応やSMEとしての関連業務の査察(L1-L4)対応を通じて、今市工場内のQMS展開に貢献する。
語学力	要・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション）・日本語でのコミュニケーション能力
年収	～900万
給与	年俸制
雇用形態	正社員
勤務地	栃木県
通勤交通費	全額支給
休日	【休日】土日祝日【休暇】年末年始休暇慶弔休暇有給休暇
福利厚生	各種社会保険完備退職金制度

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企業情報

事業内容	医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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