【所沢】医療機器の品質保証担当(市販後監視等)/AEDの国内トップ・シェア/グッドデザイン賞7年連続受賞
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求人No. 170576
募集要項
業務内容 |
【業務内容】 ・業務の流れ 市販後監視業務として、国内外の社員と協力して、市場における製品の品質・安全性に関する状況などの調査・分析ならびに事故やクレームなどのハンドリング(行政対応含む)を行い、製品の品質・安全性の維持向上のために、会社のアンテナとなる業務を担って頂きます。 ・ご入社直後に担当いただく仕事・役割 日本光電の市販後監視に関しての運用を理解してもらうために、市販後監視業務全般について一通り経験(確認)して頂きます。 ・ご入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 各国における規制強化に追従すべく、海外関係子会社との市販後監視業務に関する情報の橋渡し(コミュニケーション)の担当者として活躍して頂きたいと考えています。 ・ご入社後のトレーニングの内容 日本光電社内における品質マネジメントシステム全般に加えて、市販後監視関連の規定や運用状況についての教育社内組織の機能と役割、日本光電としての取扱製品についての教育と、業務に必要な外部セミナー等の受講 ・ご入社後に身につく能力/経験 最新の医療機器の医療機器規制(市販後監視業務等)に関する各国の法規制の知識 医療機器メーカーに求められているリスクマネジメント活動に関する知識と力量 *ご入社直後は上記業務をご担当いただきます。 将来的な変更の範囲は当社の定める業務として、幅広く活躍を期待します。 【将来的なキャリアパスについて】 品質管理本部内でのローテーションや、業務スキルに応じた本人が希望する部署(開発、企画、生産、保守)への異動も可能です。 一例として、海外グループ会社に駐在し品質管理業務を担当することがあります。 【本ポジションの魅力】 医療機器は一般民生機器に比べて、高いレベルでの有効性・安全性・信頼性が求められます。 その根幹となる品質管理業務に関わることは、その責任感とやりがいは非常に高く、また医療機器業界において、現在各国の規制強化が進んでおり、 海外でも活躍できる知識の取得と経験(業務スキル)を積むことができるところが魅力です。 【部署メンバのコミュニケーション方法】 毎週定例ミーティングを行い、日報等で進捗報告を行っています。 課内会議を週次、部内会議を月次で実施し、情報共有や業務進捗確認等を行っています。 また、社内コミュニケーションツールとしてMS-Teamsを使用しておりチャット・個別会議などが利用可能です。 【働き方のイメージ】 個人の業務計画やスケジュールにあわせて色々なフレキシブルな勤務時間の設定が可能です。 例えば早め(7:30~)に勤務開始される方もいますし、一般的な時間(8:30~や9:00~) や遅め(10:00~)から開始される方もいます。 |
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免許・資格 |
普通自動車第一種運転免許 |
語学力 |
要 ・英語によるコミュニケーションでの業務経験 TOEIC 600以上 |
年収 |
500万~800万 |
給与 |
月給制 賞与 年2回 年収:500万~800万(残業代含む) 経験、能力等を考慮し、同社規定により支給いたします。 月給 :239,000円~383,800円 基本給:239,000円~316,800円 該当者に支払われる手当(家族、住宅手当) 残業手当:有 通勤手当:全額支給 <賃金モデル>※ご経験・能力などによって異なります。 ・30歳 一人暮らし 月給28.1万円 年収577万円(手当・賞与・残業代込み) ・35歳 配偶者・子1人あり 月給34.5万円 年収688万円(手当・賞与・残業代込み) |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
埼玉県 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日126日 ・完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏季 ・有給休暇 最高年間21日 ・その他休暇制度 ・1時間単位・半日単位の有給休暇取得可 ・フレックス休暇制度、積立休暇制度、特別休暇制度(勤続表彰基準による休暇、結婚特別休暇、忌引休暇、配偶者出産休暇、産前産後休暇、子の看護休暇) ・試採用期間中の有給休暇は3日を上限とする |
福利厚生 |
■各種保険:健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険・介護保険について、法令に従い加入 休職・勤務制度:介護休職、育児休職、短時間勤務、シフト時間勤務制度、フレックスタイム制度、在宅勤務制度等 自己啓発支援:通信教育・公的資格取得支援、大学医学講座などへの参加者公募 他:保養所、レジャー施設優待等 同社規定に合致する際支給となります。 家族手当(配偶者):24,400円/月 家族手当(子) :1人につき13,400円/月 地域手当 :16,800円~45,000円/月 ※世帯状況や居住地により異なる 【定年、退職金】 ・定年は60才、65才まで定年延長or再雇用(1年更新の契約社員)を選択。 ・退職金制度:1年以上勤務の方が対象 |
企業情報
社名 |
日本光電工業株式会社 |
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事業内容 |
医用電子機器の開発・製造・販売 |
業種分類 |
メディカル/医療機器メーカー |
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