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研究開発/ディレクター(セーフティー・フィジシャン)

コンサルタントから…

大手外資系製薬会社 研究開発/ディレクター(セーフティー・フィジシャン)

募集要項

業務内容

●開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:
*有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
*製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う
添付文書改訂検討
*厚生労働省への定期報告、再審査対応"

※部下をもつラインマネージメントを職務要件に含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です

求められる経験

●日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
●臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること
●開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること
●製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
●日本語及び英語でのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること
●周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションが出来ること

求められるスキル

能な程度以上)

望ましい条件、資質:
契約書作成又は契約交渉の経験/能力を有する
困難な状況でも前向きな解決策を提案でき、精神的タフネスを有する

語学力


•英語(ビジネスレベル)

年収

1300~2200万

給与

年俸制
※給与は能力と経験により応相談

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

企業情報

事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品
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