求人詳細
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Quality Assurance

コンサルタントから…

大手外資製薬会社 品質保証 スタッフ

募集要項

業務内容

QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
製品に関連する苦情(海外情報を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管
顧客視点での製品品質の改善,適正使用啓蒙活動、関連部署や製造元への提案、指導及び実施。
統計的手法による苦情情報データの活用、維持運営。製品に対する顧客のニーズを測定、分析し継続的な改善の推進
製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理部門、国内マーケティング部門など)
新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築
QMS適合性調査申請の作成、提出、調査対応
法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
行政報告
品質マネジメントシステム、品質保証業務にかかわる改善提案やプロジェクトの遂行

求められる経験

・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事申請、品質保証、品質管理業務の  経験者(1年以上の実務経験者)
・品質保証業務、業態管理、安全管理業務の経験があれば、尚可。

求められるスキル

<求める人物像>
・何事にも粘り強く、前向きな方(困難な状況においても課題や相手に臆さないストレス耐性を持ち、前向きに行動できる)
・対話力のある方
・一つの物事にとらわれずに広く柔軟な思考をお持ちの方
・科学や技術に対して興味を持ち、一定の理解を有している方
・目標達成に強い意志を持っている方
・論理的思考を実践できる方

免許・資格

普通自動車第一種運転免許

語学力


英語:TOEIC600以上(海外製造元とのメール、テレカン対応あり)

給与

年俸制
経験・能力に応じて当社規定により決定致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備

企業情報

事業内容

■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売

業種分類

医療機器、素材・化学・バイオ・医薬品
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