求人詳細

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Quality Control Staff

コンサルタントから…

大手外資製薬会社 Quality Control Staff

募集要項

業務内容

入荷製品の管理を適正に行うため、入荷記録及び製造元検査結果の確認を確実に行い、法規制や社内手順に則り適切に品質管理を実施する。

・日本市場へ出荷する製品の品質を担保するべく、手順に従い入荷した製品受入・試験記録作成や出荷判定を実施する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順(CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等)を適切に使用する。
・包装表示資材の受け入れ検査及びその記録の作成を行う。
・品質管理に係わる各種規定・手順を作成、維持、管理する。
・入荷時の製品不良を製造元に迅速かつ的確に伝え、製品の品質改善促進をサポートする。
・国内委託製造業者及びサードパーティ物流業者と連携して業務を行うと共に、委託業者がQMSを遵守していることを監視する。
・内部・外部監査に参画し、関連エリアSMEの補佐を行う。
・入荷に関わる各種報告用データ・レポートを作成する。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。

求められる経験

・PCに関する全般的なスキル。
・関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての基本的な知識を有すること。
・会社及び部門目標に従い任務を遂行できる能力。
・柔軟に対応できる能力と適度な自発性と判断力。
・読み書きに基づき英語のコミュニケーションが取れること。
・医薬品、医薬部外品又は医療機器における品質管理、品質保証の2年以上の経験。

求められるスキル

Word、Excel

免許・資格

普通自動車第一種運転免許

語学力

給与

年俸制
当社社内規定準じる

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備

企業情報

事業内容

■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売

業種分類

医療機器、素材・化学・バイオ・医薬品
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