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R&D, Vigilance/Safety Staff

コンサルタントから…

大手外資製薬会社 R&D, Vigilance Safety Staff

募集要項

業務内容

GVP(Good Vigilance Practice)省令に基づく以下の業務
メディカルカンパニーが取り扱う製品に関連する不具合等(海外情報、文献を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管。
行政報告対象となる事象について、定められた期間内での報告書作成と提出、及び行政担当官との対応。
安全確保措置を講ずるための、情報分析、関連部署や製造元への提案、及び実施サポート。
製品導入サポート、それに付随する添付文書作成等の対応。

求められる経験

<職務経験>
・現在の所属部門に1.5年以上在籍していること(当制度の原則)
・医療業界における業務経験1.5年以上
・品質、薬事関連業務経験があれば直可・

求められるスキル

<必要とする能力・スキル>
・問題解決遂行のための行動力/リーダシップ
・高いコミュニケーション能力
・情報処理および推定能力
・論理的な思考と分析力
・TOEIC 600点以上・

語学力


TOEIC800点以上(ビジネスレベル)

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備

企業情報

事業内容

■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売

業種分類

医療機器、素材・化学・バイオ・医薬品
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