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安全管理担当責任者

コンサルタントから…

大手外資製薬会社 安全管理担当責任者

募集要項

業務内容

PV オペレーションズグループに所属する個別症例の製品担当責任者として、
各種法規制ならびに当社の標準操作手順書を遵守し、
当社の治験薬あるいは市販薬の安全管理情報を収集、評価し
規制当局への報告を行っていただきます。

求められる経験

<職務経験>
・製薬業界の安全性部門において安全性評価業務の経験のある方。(少なくとも3-4年以上)
・個別症例評価の経験者で、安全性情報の取り扱いに関する国内規制の知識をお持ちの方。
・グローバルへの報告に関する知識や経験がある方が望ましい。

<必要とする能力・スキル>
・関連法規制に関する知識
・医療用語に関する知識及び医学情報をまとめる能力
・業務プロセスを構築し、改善する能力
・環境の変化に対する順応性/適応性
・問題提起のみならず、問題解決の意識を持って行動できる

免許・資格

求める人物像>
・国内外のメンバーと協働できる方
・良好なコミュニケーションができる方(日本語・英語)
・自立して臨床薬理業務を遂行できる方(必須ではありませんが、癌領域での医薬品開発経験を有されているとさらに望ましい)

語学力


TOEIC:700点程度

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備

企業情報

事業内容

・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品
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