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安全管理担当(急募)

コンサルタントから…

大手外資製薬会社 安全管理担当(急募)

募集要項

業務内容

GVP(Good Vigilance Practice)省令に基づく以下の業務

メディカルカンパニーが取り扱う製品に関連する不具合等(海外情報、文献を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管。
行政報告対象となる事象について、定められた期間内での報告書作成と提出、及び行政担当官との対応。
安全確保措置を講ずるための、情報分析、関連部署や製造元への提案、及び実施サポート。
製品導入サポート、それに付随する添付文書作成等の対応。

Our Credoに基づき、患者様および使用者の安全性を確保し、より良い品質の製品・サービスを提供するために強い意欲を持つ方、ご応募お待ちしております。

求められる経験

<職務経験>
・医療業界における業務経験1.5年以上
・品質、薬事関連業務経験があれば直可

求められるスキル

<必要とする能力・スキル>
・問題解決遂行のための行動力/リーダシップ
・高いコミュニケーション能力
・情報処理および推定能力
・論理的な思考と分析力

免許・資格

<求める人物像>
・国内外のメンバーと協働できる方
・良好なコミュニケーションができる方(日本語・英語)
・自立して臨床薬理業務を遂行できる方(必須ではありませんが、癌領域での医薬品開発経験を有されているとさらに望ましい)

語学力


TOEIC:600点程度

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備

企業情報

事業内容

・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品
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