求人詳細

統計解析担当者(プログラミング)

コンサルタントから…

大手外資系製薬会社 統計解析担当者(プログラミング)

募集要項

業務内容

臨床試験の統計解析担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・EDCの設定にあたってメタ・データの仕様を校閲する
・試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラムを準備する
・試験データの統計解析プログラムの仕様書を作成しプログラムを準備する
・試験及び申請資料用の解析を行い結果を検証する
・海外の統計解析部門に解析業務を依頼する場合には仕様やスケジュールを管理する
・PMDAおよびFDAに提出する電子データを準備する

Statistical programming analysist communicates with clinical development team in and out of Japan, and mainly performs the following works:
・Review metadata specifications to set up EDCs.
・Prepare programs for medical data review.
・Prepare specifications and programs for clinical studies .
・Validate analysis results for CSRs and CTDs.
・Manage the schedule and specifications when outsourcing A&R works to overseas partners
・Prepare e-data for PMDA and FDA filing.

求められる経験

必須条件:
SASのプログラミング技能が中級以上である
生物統計の基礎知識(Bios卒業程度)がある
海外の統計解析担当者にプログラミングの仕様などを指示して管理するスキルがある
国内の開発チーム内で他のメンバーと積極的に関わって議論できる
海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる英会話力(TOEIC600点以上、もしくは、それと同程度)がある
CDISC標準データの知識がある
プログラミングの実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
望ましい条件、資質:
電子データの申請経験があれば尚可

Required conditions:
SAS programing skill is more than middle-level class.
Knowledge of biostatistics (same level as Bios graduation).
Ability to instruct oversea programmers to prepare SAS programs and the specifications.
Ability to proactively discuss with project team members.
Ability to communicate with overseas counterparts by mail and telephone, and also build a good relationship.
Knowledge of CDISC.
Strong will to work hard as a scientific programmer.
Preferable conditions:
E-data submission experience

語学力


TOEIC 750点以上

年収

450~1100万

給与

年俸制
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

企業情報

事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品
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