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市販品安全性情報スペシャリスト

コンサルタントから…

大手外資系製薬会社 プロジェクトマネージャー

募集要項

業務内容

市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整
Case processing for marketed Oncology drugs (Collection, assessment and reporting to PMDA/Merck HQ)
GPSP inspection (AE related parts)
Negotiation and coordination with Business Partners on handling of safety information

求められる経験

<経歴・経験>
有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験
ライフサイエンス系学部卒以上

求められるスキル

<知識・スキル>
薬学あるいは医学に関する基本的知識
薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
医療関係者、提携会社、社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル

免許・資格

<経歴・経験>
医薬系学部卒以上
<知識・スキル>
オンコロジー領域製品・疾患に関する知識
ITシステム関連の知識、スキル

<思考・行動>
論理的思考力

語学力

年収

450~850万

給与

年俸制
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定

雇用形態

正社員

勤務地

東京都、大阪府

通勤交通費

全額支給

休日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

企業情報

事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品
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