求人詳細

トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

コンサルタントから…

大手外資系製薬会社 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

募集要項

業務内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

【Leader of Clinical Trial Operation】
Take a leading role in end to end operational activities in Japan working with HQ’s counterpart
Lead a Japan operation team through planning, initiation, execution and closeout
Manage the members and various venders to keep the target timeline
Manage key milestones, budget and possible risks
Address issues on study sites as a point of contact of CRO-CRA
Ensure study quality and compliance of regulatory documents

求められる経験

必須条件:
製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
望ましい条件、資質:
担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。

Required:
More than 5 years experience in Pharmaceutical company
Multiple experience in global trials
Good communication with team and venders
Business level English(TOEIC>730, Ability to work cooperatively with US colleagues in global trial)
Desirable:
Not required for the past experienced Therapeutic Area, but prefer to experience in Infectious disease

語学力

年収

450~1100万

給与

年俸制
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

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企業情報

事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品

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