求人詳細

統計担当者(Statistician))

コンサルタントから…

大手外資系製薬会社 統計担当者(Statistician)

募集要項

業務内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応

Specific activities include the following:
・Participate in clinical development planning/clinical study designing
・Develop statistical protocols and data analysis plans
・Analyze data and interpret results
・Develop clinical study reports and CTDs
・Provide responses to queries posed by regulatory agencies

求められる経験

必須条件:
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある

望ましい条件:
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる

Required conditions:
・3 years of experience of clinical development as a statistician
・master’s degree in statistics-related area and strong will to obtain PhD within 5 years
・good programming skill for using SAS data step/procedures
・good communication skill with clinical team members
・strong will to contribute proactively to clinical development as a statistician

Preferable conditions:
・experience of statistical activities in oncology area
・good communication skill for discussing statistical technical issues with US-based statisticians by phone

語学力


・TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度

TOEIC score of 730 or greater, or equivalent

年収

450~1100万

給与

年俸制
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

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企業情報

事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品

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