求人詳細

臨床薬物動態解析

コンサルタントから…

日系製薬会社 臨床薬物動態解析

募集要項

業務内容

■臨床試験の薬物動態解析
■治験実施計画書のレビュー及び薬物動態解析計画書・報告書の作成

求められる経験

<経験>
■臨床試験の薬物動態解析に関する業務経験が5年以上
 ・医薬品開発・承認申請業務の経験がある。
 ・臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書、
  報告書作成の経験が複数ある。
 ・承認申請のためのNONMEMによる母集団薬物動態解析、
  母集団解析報告書の作成の経験がある。
※製薬会社勤務(経験者)優先

<能力>
■薬物動態学に関する知識全般がある
■解析ソフトウェアNONMEM、WinNonlin、SASに習熟している

求められるスキル

【尚良】
<経験>
■モデリング&シミュレーション解析の経験がある
<能力>
■ICHや関連規制ガイドラインを理解している
■生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識がある

語学力

あれば尚可

給与

年俸制
待遇 能力、経験を考慮の上、当社規定により優遇

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

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企業情報

事業内容

・一般用医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。

・第二の柱である医療用医薬品事業では、重点分野を「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」に絞り込み、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬開発に努めるとともに、国内外の有力メーカーなどとの提携により、効率的な研究開発に力を注いでいます。さらに海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいます。

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品

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