求人詳細

薬事シニアスペシャリスト

コンサルタントから…

大手医療メーカー 薬事シニアスペシャリスト

募集要項

業務内容

薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署(海外を含む)と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政と折衝し、承認等を取得する業務です。また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認等の変更管理という重要な業務も担って頂きます。

職務内容:
医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出、新規・一変・軽変)
PMDA、第三者認証機関との折衝
製品の変更情報に対する評価
保険適用希望書の作成
販促物(カタログ等)の内容確認

求められる経験

医療機器の薬事申請の経験が3年以上(必須)
英語読み書き(必須)
医薬品医療機器等法の知識(必須)
大卒以上(理系出身が好ましい)
ビジネスマナーに問題がないこと

給与

年俸制
賞与 年2回
経験・能力に応じて当社規定により決定致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日
年間休日125日

福利厚生

各種社会保険完備

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企業情報

事業内容

診断用医薬品、分析機器、医療用医薬品、栄養剤、
病院用医療機器等の研究・開発、輸出入、製造、販売、サービス )

業種分類

医療機器、素材・化学・バイオ・医薬品

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