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Regulatory Affairs Manager 薬事規制・申請

コンサルタントから…

外資系化粧品の薬事規制マネージャー

募集要項

業務内容

ビジネスパートナーとリーダーシップ
革新的な規制戦略・新しい方向性を提供することにより、アフィリエイトビジネスチームと積極的に提携する。
企業やブランドを外部の課題から保護します。日本の規制をクリアするための要件を確保します。また、その要件をオーソライズし、事業計画や実行に組み込まれるようにします。
日本における市販前製品および市販後製品の規制順守に対する説明責任を負います。
(1)規制チームは、質の高い規制サービスをタイムリーに提供し、
(2)機能(マーケティング、QA品質保証、サプライチェーンなど)、製品、フォーミュラ/化学、および製品を含む地域のマーケティング活動における潜在的な規制リスクを感知し警告します。コミュニケーション、そしてスマートなリスクテイキングでビジネスを推進する提案を提供します。
日本の規制事務チームの作業プロセス改善を主導し、グローバルおよび地域の同僚と協力して、市場投入までの時間と作業効率のためのベストプラクティスを更新します
外部エンゲージメント
業界団体と対話して、先制的な規制情報を取得し、ネットワークを構築します。
地方自治体および機構の規制当局との生産的な関係を構築および維持する。
人材管理
開発計画とトレーニングプログラムが継続的に考案および維持されるようにします。
人材と請負業者は、ビジネスの洞察力と規制に関する知識、能力、
コンピテンシー;
適切かつ認可されている場合は、適切な資格を持つ規制担当者を募集して保持し、割り当てます。それに応じて責任を与えて業務を割り振ります。

求められる経験

◆資格と要件・学歴
薬学、化学、生物学、生命科学(食品科学、医学、臨床、毒性学など)
◆専門知識、経験、能力
化粧品、医薬品、または消費者健康またはパーソナルケア会社。
強力な組織的スキルと対人スキル。リーダーシップと管理スキル。
英語でのコミュニケーション能力。ネイティブレベルスピーカー;
戦略的思考と交渉スキルに基づく問題解決。
変更を受け入れ、開始します。
内部および外部の利害関係者との協力関係。
人柄  積極的・情熱的・ 結果指向および機敏な感覚・できる態度

求められるスキル

Word、Excel、PowerPoint

語学力


英語でのコミュニケーション能力。 ビジネスレベルスピーカー

年収

700~1300万

給与

年俸制

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日

福利厚生

各種社会保険完備

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企業情報

事業内容

化粧品の製造・販売

業種分類

アパレル・雑貨・化粧品

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