求人詳細

【千葉工場】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務

募集要項

業務内容

医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正処置、予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書管理。法令をベースとした内部監査。供給者の評価および監査を含む管理。

求められる経験

【必須要件】
医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験3年以上 もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験5年以上上記経験を前提として、以下専攻を有する。医学、薬学、農学、化学、生命工学(バイオ工学)を専攻。また、グローバルに事業展開することから、ビジネス英語の経験または同等のスキル(技術文書の作成、読解)を有する。

【歓迎要件】
上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験。バイオ医薬品に関する品質保証業務の経験。英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験。

語学力


TOEIC650点以上

年収

400~700万

給与

月給制
賞与 年2回

雇用形態

正社員

勤務地

千葉県

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日
年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

この案件に似た求人もご紹介できます

この求人に応募

企業情報

事業内容

建築・産業用ガラス
自動車用ガラス
ディスプレイ用ガラス
電子部材
化学品
セラミックス

業種分類

金属・非金属・その他製造

あなたにぴったりの求人をご案内します

職種
業種
絞り込み条件を設定する
勤務地
年収
キーワード
職種
業種
勤務地
  • 北海道
  • 東北
  • 関東
  • 北信越
  • 東海
  • 関西
  • 中国・四国
  • 九州・沖縄
  • 海外
年収
キーワード

最新の求人から
貴方に最適なものをご紹介

正社員転職サポートエントリー 無料

求人を探す