求人詳細

【東京】安全性情報(ファーマコヴィジランス)

募集要項

業務内容

プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理

求められる経験

・PV業務経験最低5年以上 ※安全性データベース使用歴
・薬学、バイオサイエンス分野専攻であれば尚可
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力要
(CIOMS→症例ごとに作成される、副作用情報記入のための統一書式)

語学力


TOEIC 600点以上(目安)

年収

450~600万

給与

月給制
賞与 年2回
昇給年1回 業績賞与年2回(別途部門業績ごとのインセンティブ有)
※経験を考慮し優遇します。

雇用形態

正社員、契約社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給
上限5万円

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日127日
完全週休2日制、祝祭日

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度

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企業情報

事業内容

モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。

業種分類

介護・福祉・医療機関

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