求人詳細

生物統計スペシャリスト/マネージャー

コンサルタントから…

大手外資製薬会社  生物統計スペシャリスト/マネージャー

募集要項

業務内容

臨床試験・申請に関わる統計業務
■臨床試験の計画、実施、報告書作成
■申請に関連する業務(CTD作成、照会事項回答)
開発戦略に対する統計的助言
■担当する抗がん剤、癌領域における開発戦略策定

求められる経験

■申請経験(必須)
■PMDA相談の経験 (必須)
■統計解析の実務経験(8年以上)
■抗がん剤開発の経験

知識・技能
■統計学あるいはそれに準ずる分野での修士号 (必須)
■統計モデルを用いた開発の経験
■関連法規制(ICH, PMDA/MHLW ガイダンス)に関する知識
■コミュニケーションスキル (英語、対規制当局)
■SAS 及び Rの知識 (必須)
■その他のプログラミング (Python, STAN, JAGS等)の知識を有する方が望ましい

求められるスキル

求める人物像
・既存の概念にとらわれず、新しい方法を考え、それを社内に導入する能力のある方
・国内・海外開発チームと協業できる高いコミュニケーション能力のある方
・リーダーシップを発揮し,主体的に業務を牽引できる方
・統計学の知識をもとに論理的に他者を説得、文章作成ができる方
・経験の浅い部員やチームメンバーにアドバイスできる方

語学力


TOEIC700点以上(ビジネスレベル)

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備

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企業情報

事業内容

・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品

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