求人詳細

【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) ※⼤⼿メーカーとの研究実績多数

募集要項

業務内容

■業務内容:
同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的には】
・医療現場などから届く安全情報の受付
・安全情報の内容レビュー
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など

■詳細な業務内容:
有害事象
・副作用情報の収集および評価・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)・薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.)薬剤の安全性検討事項の特定 安全性監視計画の立案

■配属先について:
現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)

求められる経験

■必須条件:
・医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了者の方
※医薬系の専門学校、または理系短大卒以上の方でも検討いたします。
・英語スキル必須(医学論文を常に読む環境にあり読解能力がある方/TOEIC600目安)

■歓迎条件:
・医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師、CRA、DM、CRC、研究者(医薬関連、バイオ系)、獣医師など

求められるスキル

Word、Excel、PowerPoint

年収

350~500万

給与

月給制
賞与 年2回
■決算賞与:年1回(業績による)
■⽉給例(2015年、初任給実績):学⼠卒200,000円、修⼠了215,000円、博⼠了220,000円
■モデル年収:31歳/500万円 35歳/680万円 40歳/750万円

雇用形態

正社員

勤務地

茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、大阪府

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日、会社規定
年間休日126日
派遣先による

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度
勤続3年以上 定年:65歳

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企業情報

事業内容

ワールドホールディングス(東証1部上場)のグループ会社である、ワールドインテックは、R&D事業(研究開発・臨床開発分野の派遣事業)などを⾏う総合アウトソーシング企業です。RD事業部では、取引のある化学メーカーや製薬メーカー、⼤学、研究開発部⾨等にて、化学系(有機、無機、⾼分⼦、材料、錯体、触媒、天然物、電気など)、分析系(単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など)、バイオ系(細胞実験、動物実験、微⽣物、遺伝⼦、タンパク、抗体など)の各プロジェクトの研究開発関連業務を⾏います。

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