求人詳細

Manager or Specialist Quality Assurance

コンサルタントから…

国内大手グローバル製薬会社 Manager or Specialist Quality Assurance

募集要項

業務内容

工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・逸脱管理
・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・出荷判定 など

業務範囲は、工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。

求められる経験

下記業務に関し、数年以上の経験がある方

原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
原薬または製剤に関する薬事関連業務
原薬または製剤の製造業務
【専門性:必要な知識】

医薬品の製造等に関する知識
薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても構わない。
データインテグリティに関する知識

(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

海外当局査察対応の知識

★大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

語学力

あれば尚可
英語力:ビジネスレベル(TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力)

年収

500~1000万

給与

■昇給:原則年1回
■賞与:原則年2回(7月、12月)

雇用形態

正社員

勤務地

山口県

通勤交通費

全額支給

休日

土、日
年間休日123日

福利厚生

各種社会保険完備、退職金制度
厚生年金基金:武田薬品厚生年金基金
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

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企業情報

事業内容

医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

業種分類

医療機器

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