求人詳細

R&D Japan, Site Manager

募集要項

業務内容

[概要]
治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務

[具体的な業務例]
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動

求められる経験

<職務経験>
・治験実務あるいはモニタリング業務経験 3年以上を目安とする
・単独で治験の施設を担当し,GCPに従ったモニタリング業務の遂行
・Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 (抗がん剤の場合はPhase1も含む)
・Global Processに基づく治験実務担当経験

・大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験

求められるスキル

<必要とする能力・スキル>
・パソコン等:Word,Excel,PowerPoint,EDCやCTMSなどのシステムが使える
<資格/免許/学位>
・医学、薬学、生物学系大学 学士以上

免許・資格

<求める人物像>
・他者からの教えを請い、素直に吸収できる人
・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築する意識とコミュニケーション力を持っている人
・業務の成果達成に対して責任をもち、常に前向きに取り組める人
・担当業務のみならず、プロジェクトチームや組織に対して積極的に貢献すべくリーダーシップを発揮できる人

語学力


・少なくとも英語での読み書きができる(目安としてTOEIC 650点以上)

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日
年間休日122日
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇、その他
 ※リフレッシュ休暇とは、年間で自由な日に3日間の休暇が1日単位で取得できる制度です

福利厚生

各種社会保険完備

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企業情報

事業内容

・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品

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