求人詳細

Quality Control  Specialist/Sr. Specialist

コンサルタントから…

大手医療メーカー Senior Manager QA, Safety

募集要項

業務内容

- 製造業の維持・管理
- 市場への出荷可否判定に関する事項
- 法定ラベル出力に関する管理
- 試験機器類の維持管理及び校正に関する事項
- 受入検査方法の策定
- 3rd Party Logistics(受入検査等業務委託先)への法遵守を含めた各種指示およびトレーニングを含めた管理
- 機器製品の品質試験管理
- 包装手順書の維持管理
- 製造記録書類(DHR)の保管
- 不適合品の管理、EPIQシステムへの入力による製造元への報告、データの集計に関する事項
- 薬監品の受入、保管、表示、引渡しの管理
- 回収の際、商品センターに返送される製品の回収状況の管理及び製造販売業者からの要請への対応
- QAグループ内の他グループとの連携、必要に応じて業務のサポート
- 手順書に従った業務の実施、規定の記録の保管
- プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加
- Sr. Specialistは上記に加え、メンバーの指導的立場にあり、処理能力の面でSpecialistと同等以上であること

求められる経験

上司との面談により、評価開始日を決定し達成期間内に達成すること。採用時には面接等を通じ要件を満たす可能性の有無を十分検討する。

・品質保証業務(上記職務内容)を法的要件(薬機法、QMS省令)、ISO13485要求事項と照らし合わせて説明することができる
・担当製品の専門知識を得るために教育部門が提供するトレーニングコースに合格すること
・事実をありのままに正しく理解し、口頭、文書により表現できる。
・収集した情報・データを整理分析し、有利に利用できる。
・読み手(聞き手)に説得できる説明、資料の作成ができる。
・国内関係部門と連携し、協力を得ながら職務遂行に必要なタスクを遂行させる。
・各種データベースの管理能力
・データベースの目的を理解し、維持管理及び活用する能力
・業務の要件を理解し、最短で正確に目的を達成する手順、段取りを考えることができる。
・複数の業務について優先順位を付け期限通りに業務を完了できる.



年収

750~750万

給与

年俸制
賞与 年2回
650万+ボーナスが業績により平均で年収の15%分支給
(合計年収750万、賞与は毎年1回、3月支給)

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

土、日、祝日
年間休日125日

福利厚生

各種社会保険完備

この案件に似た求人もご紹介できます

この求人に応募

企業情報

事業内容

医療機器の輸入および販売

業種分類

医療機器

あなたにぴったりの求人をご案内します

職種
業種
絞り込み条件を設定する
勤務地
年収
キーワード
職種
業種
勤務地
  • 北海道
  • 東北
  • 関東
  • 北信越
  • 東海
  • 関西
  • 中国・四国
  • 九州・沖縄
  • 海外
年収
キーワード

最新の求人から
貴方に最適なものをご紹介

正社員転職サポートエントリー 無料

求人を探す