求人詳細

【東京/大阪】MW/メディカルライティング

募集要項

業務内容

■業務内容:
クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。
■詳細:
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等

年収

400万~700万

給与

月給制

雇用形態

正社員

勤務地

東京都、大阪府

通勤交通費

全額支給

休日

年間休日120日
【休日】


祝日
【休暇】
夏期休暇
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇

福利厚生

各種社会保険完備
退職金制度

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企業情報

事業内容

「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し続ける 」というミッションを掲げ、医薬品・医療機器企業向けに開発サービスを提供しているCRO(Contract research organization/医薬品開発業務受託機関)です。
 2013年現在、約80名の開発スタッフが在籍し、50社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに持ち、これまで抗がん剤やオーファンドラッグ等の様々な医薬品の開発をサポートしています。

業種分類

メディカル/CRO

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