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臨床開発関連の求人情報

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医薬翻訳

求人No.CSP061608
業務内容 有害事象の収集、評価、解析・把握と、他の医薬品における有害事象の予防に関連した業務
1. 副作用が発生したと考えられる症例の評価
2. データ入力
3. 和英・英和の翻訳
4. 当局への報告
1~4すべてもしくは、3を主とする業務

年収 290万~
勤務地 大阪府
事業内容 「ストラテジー」「コンサルティング」「デジタル」「テクノロジー」「オペレーションズ」の5つの領域で幅広いサービスとソリューションを提供し、お客さまの課題解決を支援しています。Fortune Global 500社中4分の3を超える企業など世界中のお客さまのパートナーとして、イノベーション創出と世界の人々のより豊かな生活と仕事の実現に取り組んでいます。40を超す業界とあらゆる業務に対応可能な豊富な経験と専門スキルなどの強みを生かし、今日のデジタル化時代が求めるビジネス変革を成し遂げます。
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業務内容 ・Drive one of innovation initiatives from strategic planning to roll out
・Director support & department operation
勤務地 東京都
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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業務内容 試験室ラボマネージャーとして、市販後医薬品の安定性試験業務を行います。
【具体的には】
■分析業務(理化学試験)
■化学分析機器(HPLC、UVなど)を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認や承認
※その他、12~13名程の部下のマネジメント業務も担当します。

【企業の特徴】
①ジェネリック医薬品の安定性試験
…工場の製造品はもちろん別工場の製造品を合わせて、数百種の…
年収 750~1000万
勤務地 滋賀県
事業内容 医薬品の開発・製造・販売
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 臨床試験(治験)がGCPおよび臨床試験計画書に従って正しく実施されているか、実施医療機関の医師や医療従事者を訪問し、治験の進捗状況の確認、症例報告書の回収、内容チェックなどを行い確認するモニタリング業務全般。
年収 400万~
勤務地 東京都
事業内容 ● 医薬品、医療機器の臨床開発に関する業務
  (CRA派遣、モニタリング、QC、QA、DM/BIOS、メディカルライティング)
● 医薬品、医療機器の製造販売承認申請業務
● 医薬品、医療機器の製造業許可及び製造販売業許可申請業務
● 医薬品の画像解析支援業務
● CRA・MRの教育研修支援業務
● 上記に係る各種コンサルティング業務
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R&D Quality Manager

求人No.CSP056323
業務内容 <職務内容>
・GVP 及び GPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務
・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト
勤務地 東京都
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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業務内容 グローバル治験において、システムサポートを含めた英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。
・英文でのモニタリングレポート作成やチェック
・テレカン時の通訳業務
・治験管理システムのトレーニングサポート

年収 400~600万
勤務地 東京都
事業内容 モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 ■職務概要
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
年収 800~1200万
勤務地 東京都、大阪府
事業内容  新製品投入時の営業サポート
 営業チーム、プロジェクト・チームの編成
 国内外の営業およびマーケティング・サポート
 市販後調査(PMS)
 臨床試験業務(フェイズ I からフェイズⅣ)
 データマネジメントおよび統計解析
 医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
 海外における臨床試験および関連業務
 各種非臨床試験業務 等
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業務内容 無菌生産設備のメンテナンスの業務及びマネジメント業務となります。
【具体的には】
■日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■Corrective action and Preventive actio…
年収 700~870万
勤務地 岐阜県
事業内容 医薬品の開発・製造・販売
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業務内容 無菌生産設備のメンテナンススタッフの業務となります。
【具体的には】
■日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■Corrective action and Preventive action(CAPA…
年収 350~500万
勤務地 岐阜県
事業内容 医薬品の開発・製造・販売
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業務内容 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種
 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
●代表的な業務は下記です。
 ・治験実施施設の医師への案件打診
 ・契約書作成、締結
 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
●案件打診では、医師…
年収 360万~
勤務地 北海道、岩手県、宮城県、東京都、神奈川県、富山県、石川県、静岡県、愛知県、京都府、大阪府、島根県、岡山県、広島県、香川県、福岡県、長崎県、熊本県、大分県、鹿児島県、沖縄県
事業内容 医療機関における臨床試験支援サービス(Site Management Organization=SMO事業)
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