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臨床開発関連の求人情報

62件中1~10件を表示
業務内容 無菌生産設備のメンテナンスの業務及びマネジメント業務となります。
【具体的には】
■日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■Corrective action and Preventive actio…
年収 700~870万
勤務地 岐阜県
事業内容 医薬品の開発・製造・販売
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業務内容 無菌生産設備のメンテナンススタッフの業務となります。
【具体的には】
■日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程、コスト、品質)
■Corrective action and Preventive action(CAPA…
年収 350~500万
勤務地 岐阜県
事業内容 医薬品の開発・製造・販売
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業務内容 試験室ラボマネージャーとして、市販後医薬品の安定性試験業務を行います。
【具体的には】
■分析業務(理化学試験)
■化学分析機器(HPLC、UVなど)を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認や承認
※その他、12~13名程の部下のマネジメント業務も担当します。

【企業の特徴】
①ジェネリック医薬品の安定性試験
…工場の製造品はもちろん別工場の製造品を合わせて、数百種の…
年収 750~1000万
勤務地 滋賀県
事業内容 医薬品の開発・製造・販売
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 ■職務内容:
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の…
年収 500~1000万
勤務地 東京都
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査
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業務内容 ■職務内容:
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務のプロジェクトチームのマネージメント
※現時点ではグローバル臨床試験が約60%。
■配属について:
「臨床事業部」に配属となり、臨床試験(治験)に関するモニタリング業務を手がけ…
年収 800~1200万
勤務地 東京都
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査
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業務内容 ■業務概要:
プロジェクト関連のメディカル/安全サポートを行います。

■業務詳細:
・契約業務における医療面を管理することによって、PPD及びクライアントへの潜在的リスクを最小限に抑える。具体的には全ての安全性変数のメディカルモニタリングなどを行う。また適切な医学的判断、解釈、及び決定に基づく治験過程において日本国内の医療モニター、APAC、グローバル及びプロジェクトチームだけでなく、…
年収 1000~1300万
勤務地 東京都
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 ■業務概要:
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
年収 400~500万
勤務地 東京都
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査
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業務内容 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種
 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
●代表的な業務は下記です。
 ・治験実施施設の医師への案件打診
 ・契約書作成、締結
 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
●案件打診では、医師…
年収 360万~
勤務地 北海道、岩手県、宮城県、東京都、神奈川県、富山県、石川県、静岡県、愛知県、京都府、大阪府、島根県、岡山県、広島県、香川県、福岡県、長崎県、熊本県、大分県、鹿児島県、沖縄県
事業内容 医療機関における臨床試験支援サービス(Site Management Organization=SMO事業)
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業務内容 A)抗癌剤開発試験のCRA業務
プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施
年収 440~1100万
勤務地 東京都
事業内容 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
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R&D 市販後統計担当者

求人No.CSP057625
業務内容 市販後統計担当
・製造販売後調査(以下PMS)に関する以下の職務において、生物統計の専門性を持って貢献する。
-PMS調査計画のデザイン立案に関して統計的な観点での支援
-調査担当責任者を初めとしたPMS実施関係者とともに、調査プロトコルの責任範囲について作成、他部署主管の調査立ち上げ時業務については校閲や検討など
-統計関連文書(SAP等)や付随する業務(委託業務管理等)関連文書作成
勤務地 東京都
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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