求人詳細

PV(安全性情報管理業務) ※⼤⼿メーカーとの研究実績多数

募集要項

業務内容

※医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。

■具体的な仕事内容
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的な業務】
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

■配属先について:
現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)

年収

380万~700万

給与

月給制
賞与 年2回
■決算賞与:年1回(業績による)
■⽉給例(2015年、初任給実績):学⼠卒200,000円、修⼠了215,000円、博⼠了220,000円
■モデル年収:31歳/500万円 35歳/680万円 40歳/750万円

雇用形態

正社員

勤務地

茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、大阪府

通勤交通費

全額支給

休日

年間休日126日
【休日】


祝日
会社規定
【休暇】
夏期休暇
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇
【休日メモ】
派遣先による
【休暇メモ】
派遣先による

福利厚生

各種社会保険完備
退職金制度
勤続3年以上 定年:65歳
住宅補助(2万円~5万6000円)、役職手当、資格手当、超過勤務手当(残業・深夜・休日)、入寮制度、転勤に伴う引越費用、赴任手当、帰省旅費、
社員持株会、ジョブローテーション制度■各種補助:資格受験料、セミナー・英会話研修受講料、通信教育受講料、学会参加、英会話スクールなど
■提携先実務研修制度
■ジョブチェンジ制度
■社員持株会
■永年勤続表彰
■⼤学への短期留学、社内サークル

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企業情報

事業内容

ワールドホールディングス(東証1部上場)のグループ会社である、ワールドインテックは、R&D事業(研究開発・臨床開発分野の派遣事業)などを⾏う総合アウトソーシング企業です。RD事業部では、取引のある化学メーカーや製薬メーカー、⼤学、研究開発部⾨等にて、化学系(有機、無機、⾼分⼦、材料、錯体、触媒、天然物、電気など)、分析系(単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など)、バイオ系(細胞実験、動物実験、微⽣物、遺伝⼦、タンパク、抗体など)の各プロジェクトの研究開発関連業務を⾏います。

業種分類

サービス/その他

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