品質保証スペシャリスト／シニアスペシャリスト

コンサルタントから…

大手医療メーカー　

募集要項

業務内容	-製造所（外国製造所、平和島商品センター）の適正な製造管理、品質管理の確保 -国内品質業務運営責任者からの指示への対応 -品質（製造販売品目の不適合、変更、是正処置等厚生労働省令第169号）に関する情報の処理（外国製造所とのコミュニケーション／フィードバック） -製造所からのDecision Treeに基づいた変更情報の評価及び関連部門への伝達／指示 -QMS調査（書面調査資料の作成、実地調査対応、行政／PMDA対応など）、外国製造業者登録 -外国製造所とのMOUの締結、品質契約の確認および入手 -医療機器等法へのコンプライアンスを主とした品質保証活動に関して関係部署との連携 -製品上市プロセスの関連SOPに適合するようサポート（必要事項の関連SOPへの制定）し、製造販売品目の本邦での受け入れから顧客が受領するまでの製品実現プロセスを通じたリスクマネジメント実施及び取りまとめ -中古販売／貸与前の通知に関する指示及び修理業者からの修理前の通知に関する指示 -関連部署と連携し、法定ラベル表示事項の規定及び承認 -安全対策・感染拠出金の申告・納付 -回収（改修）時の安全管理グループとの連携及び回収（改修）の概要、着手報告書、中間報告書、終了報告書等に関する記録の作成、総括製造販売責任者への報告 -QAグループ内の他グループとの連携、必要に応じて業務のサポート（例DC受入不適合品処理のプロセスのサポート、QS、DCが主体となり行うプロジェクトのサポート等）
年収	750万～750万
給与	年俸制賞与年２回 650万+ボーナスが業績により平均で年収の15%分支給（合計年収750万、賞与は毎年1回、3月支給）
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日125日【休日】土日祝日【休暇】夏期休暇年末年始休暇慶弔休暇有給休暇
福利厚生	各種社会保険完備通勤手当、住居手当健康保険、退職金制度賃金改訂年1回、賞与年2回、財形貯蓄、住宅取得資金融資、従業員持株会、厚生会貸付金、団体生命保険、遺児育英資金制度、定期健康診断、成人病検査、人間ドック、契約保養施設、営業車はリース、駐車場代も支給(個人負担5000円/月でプライベート利用可能)

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企業情報

事業内容	循環器製品をはじめとする医療機器の輸入及び販売
業種分類	メディカル／医療機器メーカー

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職種	経営営業マスコミ・メディア・出版広告 Webサービス・制作専門職施工管理食品・化粧品・日用品管理販売・サービスマーケティング IT技術職コンサルタント不動産機械・電気・電子・半導体化学・素材事務・秘書・翻訳金融デジタルマーケティングゲーム ITコンサルタント建築・設計メディカル経営全選択/全解除事業企画・事業統括経営企画・経営戦略新規事業企画・事業開発 M&A・合併・提携経営者・CEO・COO等 CTO・CIO CFO 経営管理系その他管理全選択/全解除経理（財務会計）財務管理会計税務 IR 内部監査・内部統制法務・コンプライアンス知的財産・特許総務採用人材開発・人材育成・研修制度企画・組織開発労務・給与物流企画・物流管理購買・資材調達商品・在庫管理事務・秘書・翻訳全選択/全解除営業事務一般事務貿易事務秘書通訳・翻訳事務その他営業全選択/全解除法人営業個人営業技術営業営業企画海外営業代理店営業・アライアンスルートセールス・渉外・外商インサイドセールス・内勤営業コールセンター管理・運営（SV）カスタマーサポート・ヘルプデスクキャリアコンサルタント・キャリアカウンセラー営業支援・プリセールス営業その他販売・サービス全選択/全解除エリアマネジャー・運営・店長販売バイヤー、マーチャンダイザー店舗開発、テナントリーシング店舗設計、デザインその他販売・サービス金融全選択/全解除法人営業個人営業・FP 代理店営業・パートナーセールスディーラー・トレーダーファンドマネージャープライベートバンカークオンツアナリストアクチュアリー金融商品開発アナリストエコノミストストラテジスト金融システム金融事務（業務・管理）金融その他セールスリーガル・コンプライアンスリスク・与信・債権管理決済カストディ業務受渡信託・鑑定公開・引受 M&A PE コーポレートファイナンスストラクチャードファイナンスプロジェクトファイナンス財務アドバイザリー不動産金融金融その他マスコミ・メディア・出版全選択/全解除プロデューサー・ディレクター映像制作・編集編集記者・ライターマーケティング全選択/全解除広報・PR・広告宣伝リサーチ・データ分析商品企画商品開発販促デジタルマーケティング全選択/全解除 Web広告運用・SEO CRM 広告全選択/全解除プロデューサー・ディレクタープロデューサー・ディレクター（SP関連）プロデューサー・ディレクター（イベント）メディアプランナークリエイティブ・アートディレクターデザイナーコピーライター編集、制作、ライターその他　クリエイティブ IT技術職全選択/全解除プロジェクトマネージャー ITアーキテクト SE（汎用系） SE（制御・組み込み系） SE（業務系） SE（Web・オープン系）フロントエンドエンジニアスマートフォンアプリエンジニアプロダクト・パッケージ開発インフラエンジニアサーバーエンジニア（構築・運用）ネットワークエンジニアデータベースエンジニアセキュリティエンジニアプリセールス・セールスエンジニアデータサイエンティストサポートエンジニア・ヘルプデスク運用・保守・監視・テクニカルサポート通信技術エンジニア情報システム・社内SE その他（ローカリゼーション・QA等）ゲーム全選択/全解除ゲームプロデューサー・ディレクター・プランナーゲームデザイナーゲームプログラマーその他 Webサービス・制作全選択/全解除 Webプロデューサー・ディレクター Webコンテンツ企画・編集・ライティング WEB・ECサイト運営 Webデザイナー・UI/UXデザイナー Webマーケティング WEB・ECコンサルタントアートディレクター映像・CG関連その他コンサルタント全選択/全解除戦略コンサルタント財務・会計コンサルタント組織・人事コンサルタント業務プロセスコンサルタント物流コンサルタントマーケティングコンサルタントリサーチャー・調査員コンサルタントその他 ITコンサルタント全選択/全解除システムコンサルタントパッケージ導入コンサルタントセキュリティコンサルタントネットワークコンサルタント専門職全選択/全解除公認会計士税理士弁護士弁理士知財管理・行政書士講師・トレーナー教授・准教授・教諭不動産全選択/全解除売買仲介・賃貸仲介不動産企画・不動産開発用地仕入不動産鑑定・デューデリジェンスアセットマネジメントプロパティマネジメントリーシング不動産・マンション・ビル管理不動産その他建築・設計全選択/全解除建設コンサルタント測量建築設計内装設計土木設計プラント設計電気設備設計空調設備設計その他製図・CADオペレーター積算設計監理構造解析施工管理全選択/全解除建築施工管理内装施工管理リフォーム施工管理土木施工管理プラント施工管理電気設備施工管理空調設備施工管理施工管理その他機械・電気・電子・半導体全選択/全解除研究・開発機械設計電気・電子設計生産技術・製造技術生産管理品質管理品質保証工場長セールス・サービスエンジニア FAE・フィールドエンジニア設備保全・メンテナンス製造スタッフ機械・電気・電子・半導体その他メディカル全選択/全解除医師看護師薬剤師・管理薬剤師臨床検査技師 MR 医療機器営業 MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）マーケティング・企画研究非臨床研究臨床開発 CRA（臨床開発モニター）統計解析・SASプログラマー GCP・GLP監査メディカルライティング PV（安全性情報担当）学術 PMS（市販後調査）薬事生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理） QA（品質保証）メディカルその他食品・化粧品・日用品全選択/全解除研究・開発生産技術生産管理品質管理品質保証工場長設備保全・メンテナンス製造スタッフ化学・素材全選択/全解除研究・開発生産技術生産管理品質管理品質保証工場長セールス・サービスエンジニア設備保全・メンテナンス製造スタッフ
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