ファーマコビジランス業務担当職

募集要項

業務内容	ファーマコビジランス業務担当職（安全対策G） ■募集部門の紹介日本開発センターではタケダの全疾患領域における臨床開発を担っています。ファーマコビジランス（PV）部安全対策グループでは、開発品及び市販品の包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案等を疾患領域毎に分かれたチームで行っており、PVの核となるストラテジーを担うグループです。 ■職務内容 ●日本における臨床試験に関する安全性業務　・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有　・治験薬に関する安全性評価（個別症例評価ではない）・治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験定期報告書等）　・承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）、審査対応 ●日本における承認後の安全対策に関する業務・市販直後調査　・安全性情報の評価　・安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価 ●グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等 ■本職務で身につくスキル・経験サイエンスに圧倒的な強みを持つ安全対策・リスクマネジメントのストラテジーを担うチームですので、サイエンスレベルや戦略性の向上は期待できます。また、日本を起点にグローバル展開するタケダだからこそ、貴重な経験も積んでいただくことが可能です。
語学力	あれば尚可・英語力（TOEIC(R)テスト800点以上）あれば尚可
年収	600万～1200万
給与	賞与年２回 ■昇給：原則年1回 ■賞与：原則年2回（7月、12月）
雇用形態	正社員
勤務地	大阪府
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日123日【休日】土日祝日【休暇】有給休暇夏期休暇年末年始休暇慶弔休暇【休暇メモ】メーデー、年次有給休暇（12日～20日）、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、フィランソロピー休暇
福利厚生	各種社会保険完備退職金制度厚生年金基金：武田薬品厚生年金基金退職金制度：補足事項なし（定年：60歳）住居手当、寮社宅、寮社宅：社宅は借り上げ社宅です。

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企業情報

事業内容	医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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