求人詳細

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品質管理スタッフ

コンサルタントから…

大手外資系製薬会社 品質管理職
勤務地:郡山

募集要項

業務内容

Key Responsibility
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

The Position
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

語学力


・英語の文書(SOP)読解力

年収

350万~660万

給与

年俸制
賞与 年2回
※前職を考慮して決定

雇用形態

正社員

勤務地

福島県

通勤交通費

全額支給

休日

年間休日122日
【休日】


祝日
【休暇】
年末年始休暇
【休暇メモ】
■慶弔休暇、育児休業、介護休業
■積立休暇制度
■年次有給休暇(初年度12日 最高20日)

福利厚生

各種社会保険完備

営業手当
日当手当(営業外勤日3000円~/日)■昇給年1回(4月)
■財形貯蓄
■企業年金
■退職金
■慶弔見舞金制度
■研修制度
■借上社宅制度
■クラブ活動、保養所 ほか

※借り上げ社宅制度:補助(6.5万円~11万円)エリアと世帯数によって金額が異なります。

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企業情報

事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売
グローバル製薬企業

業種分類

メディカル/医薬品メーカー

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