品質管理スタッフ
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求人No. 129963
募集要項
業務内容 |
Key Responsibility ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ・生産ラインでの最終製品試験の実施 ・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献 The Position ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。 ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。 ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。 ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任 ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る |
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語学力 |
要 ・英語の文書(SOP)読解力 |
年収 |
400万~ |
給与 |
年俸制 賞与 年2回 ※前職を考慮して決定 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
福島県 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日122日 【休日】 土 日 祝日 【休暇】 年末年始休暇 【休暇メモ】 ■慶弔休暇、育児休業、介護休業 ■積立休暇制度 ■年次有給休暇(初年度12日 最高20日) |
福利厚生 |
各種社会保険完備 営業手当 日当手当(営業外勤日3000円~/日)■昇給年1回(4月) ■財形貯蓄 ■企業年金 ■退職金 ■慶弔見舞金制度 ■研修制度 ■借上社宅制度 ■クラブ活動、保養所 ほか ※借り上げ社宅制度:補助(6.5万円~11万円)エリアと世帯数によって金額が異なります。 |
企業情報
事業内容 |
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売 |
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業種分類 |
メディカル/医薬品メーカー |
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コンサルタントから…
大手外資系製薬会社 品質管理職
勤務地:郡山