Clinical Pharmacology Scientist

募集要項

業務内容	Ensure the optimal application of Clinical Pharmacokinetic (PK), Pharmacodynamic (PD), and will have a proficiency in practice of Modeling & Simulation (M&S) and application of Model Informed Drug Discovery & Development (MID3) principles towards efficient drug development, risk management, and registration of compounds. Work as member of both Asian Hub CPMS and global CPMS teams to develop and deliver Model Informed Drug Development Modelling and Simulation strategies to impact project strategy, decision making and accelerated approvals. Contribute to the design of an efficient clinical development program and a robust registration package for the Asia region and specifically Japan Design the Japanese component of the Asia Phase 1 PK/PD strategy and associated study design elements within the assigned therapeutic area(s). Analyze and interpret clinical pharmacology studies, including those to evaluate potential effects of intrinsic and extrinsic factors on pharmacokinetics and pharmacodynamics Present and defend quantitative clinical pharmacology plans and results through interaction and negotiation with internal governance committees and external regulators Innovate through working effectively with colleagues in the department and others such as statisticians, physicians, and regulatory affair staffs Support long term strategic initiatives in the development of innovative MID3 solutions to complex R&D problems 薬物動態（PK）、薬力学（PD）を適切に用いて、効率的な医薬品開発、リスク管理及び承認申請に向けて、Modeling & Simulation（MS）の実践とModel Informed Drug Discovery & Development（MID3）を適用する。アジアハブおよびグローバルのメンバーとして、プロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進に影響を与えるModel Informed Drug Discovery & Development（MID3）を適用する。アジア地域、特に日本における効率的な臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計に貢献する。担当領域におけるアジアの第I相試験の日本における必要要件および関連する試験デザインの提案する。薬物動態および薬力学に対する内因性および外因性の潜在的影響の評価を含む臨床薬理試験の解釈臨床薬理学的における戦略および結果を社内ガバナンス委員会および規制当局に提示し、説明する。社内外のステークホルダーと効果的に協力し、変革を推進する複雑な研究開発の問題に対する革新的なMID3を用いた開発における長期的な戦略的イニシアチブをサポートする。
語学力	要
年収	～1500万
給与	月給制賞与年２回業績賞与　1回
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日122日【休日】土日祝日【休暇】年末年始休暇慶弔休暇有給休暇
福利厚生	各種社会保険完備従業員持株会 ■健康診断（定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど） ■在宅保育サービス割引制度 ■Recognition Award制度（※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度） ■社内公募制度 ■各種研修（MR研修、管理職研修） ■自己啓発支援制度 ■退職金制度

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企業情報

事業内容	医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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