医療機器のQMS業務担当～責任者

募集要項

業務内容	FDA、QMS業務及びISO13485、FDAの要求に準拠したQMS業務の経験者より将来の責任者候補を求めます。具体的には下記の業務を担当します。・QMS体制の再構築　品質マニュアルをはじめとする品質文書の再構築　マネジメントレビュー　内部監査　外部監査（NB、東京都、FDA、顧客）・東京都、PMDAへの届書作成・市場への出荷可否判定・設計、開発のバリデーション　等残業はほとんどありません。通常18時には全員退社しています。ライフワークバランスも保つことができる環境です。
語学力	あれば尚可　英会話力、英語の読み書き
年収	400万～600万
給与	月給制賞与年２回
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日120日土日祝日、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇
福利厚生	各種社会保険完備退職金制度

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企業情報

事業内容	医療用照明灯の製造販売及び輸出
業種分類	メディカル／医療機器メーカー

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