求人詳細

【大阪】内勤CRA 気になる

募集要項

業務内容

・変更手続き(契約書やBudgetの改訂含む)
・治験届内容の定期確認
・請求書処理
・システムを用いた、手続き状況の進捗確認

を担当しており、EDCデータレビューなどもリモートで対応できる範囲の業務且つ、
直接施設とやり取りするというよりは、主にCRAに情報を提供し、SDVの効率化などに貢献しているという状況です。

◆CRAとRSM
■CRAとの業務のすみ分け
現在は症例登録の促進やSDV、SAE対応等はRSMでは積極的に行っておりません。
・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
あたりの業務で、線引きが不明瞭に感じられる部分としては下記なのかなと思います。

語学力

あれば尚可

年収

450万~750万

給与

年俸制
※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
理論年収4,500,000円、月額345000円の場合、46,123円
理論年収7,500,000円、月額490,000円の場合、65,508円
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
※上記基本給および賞与基準額はCRA職を前提としております。

雇用形態

正社員

勤務地

大阪府

通勤交通費

全額支給
会社規定に基づき支給

休日

年間休日122日
【休日】
土日祝日
【休暇】
夏期休暇
慶弔休暇
年末年始休暇
有給休暇
【休暇メモ】
■夏季休暇3日間、年末年始5日間、その他(育児介護、慶弔産前産後)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与され、毎年有給付与日に新たに付与される。当年度分の繰り返しは次年度まで持ち越し可能。
【有給休暇】
試用期間終了後に10日~最大20日間付与

福利厚生

各種社会保険完備
※退職金なし
社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金)
通勤手当
確定拠出年金(日本型401K)制度、
団体保険制度
各種慶弔見舞金、
法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)
借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)

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企業情報

事業内容

臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)

業種分類

メーカー/その他

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