【茨城】医薬品の品質保証/ヒアルロン酸などの「糖質科学」のパイオニア/東証プライム上場企業
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求人No. 169222
募集要項
業務内容 |
【業務概要】 ・製造記録・試験記録の照査…40% ・品質文書の作成および審査…10% ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当…30% ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)…10% ・その他、品質保証に係る業務…10% 【具体的な業務内容】 ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 【配属部署の業務概要】 ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築、維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成、指導、管理 ・品質に関する教育訓練の立案、実施 ・製品の製造記録類の照査、保管 ・GMP自己点検の計画、実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付、伝達 ・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達 ・工場内の変更管理 ・製造時の逸脱管理 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できます。 ・GMPにおいて、デジタル化を伴ったシステム業務を経験することができます。 ・FDA査察を経験することが可能です。 ・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られます。 【本工場について】 正社員約150名、非正規社員約180名が勤務しています。 医薬品および医療機器の製造(無菌製剤;注射剤)を行なっております。 【同社について】 未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようと創業。 同社は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 |
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語学力 |
不要 |
年収 |
500万~900万 |
給与 |
月給制 賞与 年2回 月額(基本給):300,000円~480,000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
茨城県 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日125日 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 |
福利厚生 |
各種保険完備 東京薬業健康保険組合保養所 退職年金(確定給付企業年金・確定拠出年金) 財形貯蓄 企業年金 持株会 共済会(慶弔金・カフェテリアプランなど) 次世代育成支援金 転居時初期費用補助(遠隔地採用または転勤の場合) |
企業情報
社名 |
生化学工業株式会社 |
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事業内容 |
複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 |
業種分類 |
メディカル/医薬品メーカー メディカル/医療機器メーカー |
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