【所沢】医療機器の品質監査担当／AEDの国内トップ・シェア／グッドデザイン賞7年連続受賞 
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求人No. 170741
募集要項
業務内容 |
【業務内容】 ＊業務の流れ 監査/審査案件毎に、実施計画、社内調整、実施立ち会い、フォローアップとPDCAサイクルを回します。 ＊ご入社直後に担当いただく仕事・役割 本社/工場部門の品質監査の事前準備と立ち会い、第三者認証機関による審査の事前準備と立ち会い ＊ご入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 海外関係子会社の監査計画の立案、実施、フォローアップ ＊ご入社後のトレーニングの内容 社内における品質マネジメントシステム関連の規定や運用状況についての教育訓練 社内組織の機能と役割、自社製品についての教育訓練 医療機器に関する規制要求事項を収集・理解するための外部セミナー受講 【将来的なキャリアパス】 品質管理本部内でのローテーションや、業務スキルに応じた、ご本人が希望する部署（開発、企画、生産、保守）への異動も可能です。 一例として、海外グループ会社に駐在し、品質管理業務に担当することがあります。 【本ポジションの魅力】 医療機器は一般民生機器に比べて、高いレベルでの有効性・安全性・信頼性が求められます。 その根幹となる品質管理業務に関わることは、その責任感とやりがいは非常に高く、また、医療機器業界において、現在各国の規制強化が進んでおり、海外でも活躍できる知識の取得と経験（業務スキル）を積むことができるところが魅力です。 【配属先の主業務内容】 ・医療機器/体外診断用医薬品メーカーに求められる品質マネジメントシステムの運用状況を確認するため、本社/工場部門の品質監査の計画実行、第三者認証機関による審査の受審対応、海外関係子会社の監査実行、それら監査/審査結果と改善提案のとりまとめ等の業務を担当している部署です。 【組織構成】 品質管理本部：99名（男性67名 女性32名） ・品質システム統括部（34名）：同社、および日本光電富岡の品質システムに関する維持、運用 ・品質マネジメント統括部（55名）：同社の製品における設計品質のチェック、技術者への品質教育 ・グローバル品質統括部（10名）：同社グループ企業の品質システム運用確認と品質管理業務へのサポート ＊今回の採用を想定しているポジション 「品質システム統括部品質保証部品質監査課（課長、リーダ、課員、合わせて5名から構成される）の社員」です。 【テレワーク】 週2日程度出社勤務、週3日程度在宅勤務可能 ただし、就業開始後しばらくは会社に慣れて頂くために出社日が多くなります。(応相談) 【部署メンバのコミュニケーション方法】 毎週定例ミーティングを行い、日報等で進捗報告を行っています。 課内会議を週次、部内会議を月次で実施し、情報共有や業務進捗確認等を行っています。 また、社内コミュニケーションツールとしてMS-Teamsを使用しており、チャット・個別会議などが利用可能です。 【働き方のイメージ】 個人の業務計画やスケジュールにあわせて色々なフレキシブルな勤務時間の設定が可能です。 例えば早め（7:30～）に勤務開始される方もいますし、一般的な時間（8:30～や9:00～） や遅め（10:00～）から開始される方もいます。 【出張について】 定期的な出張はございません。 １回あたりの期間は、国内の事業所（関東周辺）に日帰りの場合があります。 海外子会社の事業所への出張の場合は、5～7日間(移動日含む)となることが多いです。 |
|---|---|
免許・資格 |
普通自動車第一種運転免許 |
語学力 |
あれば尚可 ・英語によるコミュニケーションでの業務経験 TOEIC 600-700点 |
年収 |
500万～800万 |
給与 |
月給制 賞与 年２回 経験、能力等を考慮し、同社規定により支給いたします。 月給 ：239,000円～383,800円 基本給：239,000円～316,800円 該当者に支払われる手当（家族、住宅手当） 残業手当：有 通勤手当：全額支給 ＜賃金モデル＞※ご経験・能力などによって異なります。 ・30歳 一人暮らし 月給28.1万円 年収577万円（手当・賞与・残業代込み） ・35歳 配偶者・子１人あり 月給34.5万円 年収688万円（手当・賞与・残業代込み） |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
埼玉県 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日126日 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏季 ・有給休暇 最高年間21日 ・その他休暇制度 ・1時間単位・半日単位の有給休暇取得可 ・フレックス休暇制度、積立休暇制度、特別休暇制度（勤続表彰基準による休暇、結婚特別休暇、忌引休暇、配偶者出産休暇、産前産後休暇、子の看護休暇） ・試採用期間中の有給休暇は3日を上限とする |
福利厚生 |
■各種保険：健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険・介護保険について、法令に従い加入 休職・勤務制度：介護休職、育児休職、短時間勤務、シフト時間勤務制度、フレックスタイム制度、在宅勤務制度等 自己啓発支援：通信教育・公的資格取得支援、大学医学講座などへの参加者公募 他：保養所、レジャー施設優待等 同社規定に合致する際支給となります。 家族手当（配偶者）：24，400円/月 家族手当（子） ：１人につき13，400円/月 地域手当 ：16，800円～45，000円/月 ※世帯状況や居住地により異なる 【定年、退職金】 ・定年は60才、65才まで定年延長or再雇用（1年更新の契約社員）を選択。 ・退職金制度：1年以上勤務の方が対象 |
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企業情報
社名 |
日本光電工業株式会社 |
|---|---|
事業内容 |
医用電子機器の開発・製造・販売 |
業種分類 |
メディカル／医療機器メーカー |
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