【今市】Technical Specialist
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求人No. 173017
募集要項
業務内容 |
職務の目的および主な業務内容 <職務の目的> テクニカルスペシャリストは、GMPに精通し、品質、バリデーション、法規制、そして安全の要求事項を十分に理解した上で、錠剤、顆粒、液剤、クリーム剤、軟膏剤等またはそれに限らず様々な製造工程設計をすることを求められる。 また、製品品質及び工程改善をリードし、より良い製造プロセスを維持もしくは向上するため、製造に関する技術とプロジェクト管理に関するスキルを活用し、求められた仕事の目標を達成することが求められる。 <主な業務内容> GMP、法規制、安全の要求を満たした堅牢な工程設計(医薬品の製造工程設計) 新製品の導入及び製造移管のスケジュール管理/リード 製品品質の向上及び確保/工程改善 プロジェクトのリード及びマネジメント業務 製造指図及び記録書の作成及びメンテナンス Product Lifecyle management業務 バリデーション/試作 (プロセス、洗浄)の実行 各種GMP文書作成 変更管理の実行 既存製品のライフサイクルマネジメント及び、新製品導入時に技術移管に関して、技術的知見を提供すること 上記についてGlobalチームに対し進捗を報告し、アドバイスを求め、トラブル発生時においては共に解決する ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 |
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語学力 |
要 ・語学力 : TOEIC700点以上相当(英語でのコミュニケーション) ■あれば尚可 語学力 : TOEIC800点以上相当 |
年収 |
~1000万 |
給与 |
月給制 賞与 年1回 業績賞与 1回 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日122日 【休日】 土日祝日 【休暇】 年次有給休暇 積立年次有給休暇 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 ドナー休暇 5月1日 年末年始 四季休暇 育児・出産休暇 介護休暇 ボランティア休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 従業員持株会 ■健康診断(定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど) ■在宅保育サービス割引制度 ■Recognition Award制度(※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度) ■社内公募制度 ■各種研修(MR研修、管理職研修) ■自己啓発支援制度 ■退職金制度 |
企業情報
事業内容 |
医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売 |
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業種分類 |
メディカル/医薬品メーカー |
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