【東京】医療機器、医薬品の薬事申請担当：東証プライム上場、人工透析装置トップシェア

募集要項

業務内容	透析装置、消耗品等、自社工場で製造する医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など
語学力	要実務での使用経験
年収	700万～900万
給与	月給制賞与年２回
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日123日【休日】土日祝日会社規定【休暇】夏期休暇年末年始休暇慶弔休暇有給休暇【休日メモ】創立記念日【休暇メモ】メモリアル休暇
福利厚生	各種社会保険完備退職金制度家族手当：配偶者17,000円、子2人目まで3,000円／人住宅手当：10,500円または15,000円（規定による）寮社宅：独身寮・社宅あり ■給付金・奨励金：結婚祝い金、出産祝い金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金、退職金 ■育児・介護支援／その他支援：妊娠者への各種支援措置（通院・勤務・休憩）、育児休業、育児時短勤務、介護休業、介護時短勤務、介護のための支援措置、育児・介護のための時間外労働および深夜業制限、看護休暇、慶弔休暇、55歳リフレッシュ休暇 ■保険：団体定期保険、団体総合生活保障保険 ■施設・設備：社宅・独身寮、宿泊施設、食堂施設　等

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企業情報

事業内容

【事業内容】
(1)化学工業用特殊ポンプ、
(2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置、各種精密計測機器　
(3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品　
(4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器　
(5)環境・医療・工業向け深紫外線LED　
(1)～(5)の開発・製造・販売
【拠点】
■本社/東京都
■製作所・研究所/東京都東村山市、静岡県牧之原市、石川県金沢市、宮崎県宮崎市
■国内/札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡など
■海外/アメリカ、ドイツ、オランダ、中国、べトナム、タイほか

業種分類

メーカー／精密・計測機器

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