Regulatory Project Manager

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【薬事経験者歓迎】承認戦略・当局対応を主導するRegulatory PM募集！

募集要項

業務内容	■About the department Novo Nordisk is a global healthcare company with over 100 years of innovation in diabetes care. This heritage has equipped us to help people defeat obesity, haemophilia, growth disorders, and other serious chronic diseases. Headquartered in Denmark, Novo Nordisk employs over 77,000 people in 80 offices and markets our products in more than 170 countries. You will be part of the Strategic Development Regulatory Affairs Department, based in Tokyo. Our team is dedicated to the development, submission, and approval of new drugs, as well as the maintenance of marketing authorisations for existing products. We pride ourselves on generating high-quality documentation that aligns with local regulatory requirements and global standards. The department fosters a collaborative and inclusive atmosphere, where team members support and inspire one another to achieve excellence. With a strong focus on professional growth, we are committed to developing our team members and shaping the future of regulatory affairs. ■The position As a Regulatory Project Manager, you will: ・Facilitate project development as a Regulatory Project Manager and member of the Global Regulatory Project Team (GRPT), preparing strategic plans aligned with Novo Nordisk's business demands. ・Provide regulatory intelligence, including updates on guidelines and regulations, to global and local team members. ・Submit high-quality applications for product authorization to achieve rapid approvals with targeted labeling and prepare documents for consultations and other regulatory submissions. ・Effectively interact with regulatory authorities to obtain and maintain marketing authorizations, optimizing the filing and approval processes. ・Coach and support team members in developing their competencies while collaborating with cross-functional teams to address project-related issues and enhance regulatory processes.
語学力	要
年収	800万～1200万
給与	年俸制賞与年２回 ※前職を考慮して決定
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日122日【休日】土日祝日【休暇】年末年始休暇【休暇メモ】 ■慶弔休暇、育児休業、介護休業 ■積立休暇制度 ■年次有給休暇（初年度12日最高20日）
福利厚生	各種社会保険完備営業手当日当手当（営業外勤日3000円～/日）■昇給年1回（4月） ■財形貯蓄 ■企業年金 ■退職金 ■慶弔見舞金制度 ■研修制度 ■借上社宅制度 ■クラブ活動、保養所　ほか ※借り上げ社宅制度：補助（6.5万円～11万円）エリアと世帯数によって金額が異なります。

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企業情報

事業内容	医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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