【埼玉／越谷市】薬事（国内・海外）医療機器メーカー/ニッチトップ

募集要項

業務内容	海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務・国内を含む各国監査対応・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。・各国規制に関する情報収集。・規格、文献、報告書等の翻訳。・海外視察アテンド・海外展示会への同行など ■特徴・魅力：当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。
語学力	あれば尚可
年収	500万～700万
給与	月給制賞与年２回
雇用形態	正社員
勤務地	埼玉県
通勤交通費	一部支給月額上限30.000円
休日	年間休日126日完全週休2日制（休日は土日祝日）、夏季休暇　5日、年末年始休暇7日
福利厚生	各種保険完備 ■永年勤続表彰（金一封及び特別有給休暇を付与） ■産前産後休業 ■育児・介護休業 ■オフィスコンビニ（本社に設置済み。工場への設置を検討中） ■食事補助制度有り（個人負担額：150円/食） ■住宅手当：45歳まで。管理職は55歳まで

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企業情報

社名	株式会社ユニシス
事業内容	【医療器具製造・輸出・国内販売】・医療用特殊針のリーディングカンパニーとして、麻酔針・生検針・造影針・各種特殊針・硬膜外麻酔セット・LORシリンジといった医療器具の製造・販売・輸出を行っています。・2005年12月にはEU圏での流通が可能となるCEマークを取得し、世界の人々の幸せと健康に貢献するためマーケットシェア拡大。その結果、欧州・豪州・北米・南米・南アフリカ・中近東他、世界50ヶ国以上へ輸出を行っています。
業種分類	メディカル／医療機器メーカーメディカル／医療機器卸

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