【米原工場】スペシャリスト品質管理 
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求人No. 187371
募集要項
業務内容 |
【役割概要】 米原工場オペレーション部門のQCテストチームの上級メンバーとして、QC試験業務の実施および監督をお任せします。中間製品、包装資材、完成品の品質保証に重要な役割を担い、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理基準）に基づく業務を担当していただきます。経験の浅いチームメンバーへの技術指導や日々の課題解決にも貢献していただきます。QC業務のベストプラクティスの模範となり、継続的な改善活動を推進しながら、常に高い品質基準と効率性を維持していただきます。 ■職務内容 ・試験責任者：試験責任者として、GMPに基づいたすべての試験・検査業務を担当していただきます。 ・サンプリング・試験実施：承認された計画・スケジュール、サンプリングと分析試験を行い、記録の管理と迅速な完了を徹底します。 ・文書管理：SOPやマスター仕様書、製品仕様書、試験方法などの管理文書の改訂・発行・保管を担当します。 ・資材調達、管理：標準品、試薬、品などQC業務に必要な資材の調達や管理をお任せします。 ・保存サンプル、標準品管理：標準品や保存サンプルを適切な条件下で保管・管理し、記録や適合性の確認を徹底します。 ・教育、育成：新規入社者やチームメンバーへのトレーニングやスキル評価にも頑張っていただきます。 ・GMP品質システム活動（共同）：変更管理、逸脱管理、品質リスク管理（QRM）、CAPA、自己点検、監査支援などのGMPプロセスにもじっくりとご協力いただきます。 ・継続的改善（共通）：QCプロセスの効率化と品質向上のための改善活動を推進していただきます。 ・プロジェクト（共同）：他部門とのプロジェクトにQCグループの代表として参画し、担当業務の進捗状況を報告します。 |
|---|---|
語学力 |
あれば尚可 |
年収 |
400万～800万 |
給与 |
月給制 ※ご本人の経験・能力・前給等を考慮し、規定により優遇します。 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
滋賀県 |
休日 |
年間休日125日 ■完全週休2日制 （土日） ■祝日休み ■年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇 ■産前・産後休暇 （取得実績あり） ■育児休暇 （取得実績あり） ■介護休暇 （取得実績あり） ■リフレッシュ休暇 ほか |
福利厚生 |
各種社会保険完備 ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■社宅制度（適応の場合） ■財形貯蓄制度 ■融資制度 ■持株会制度 ■慶弔見舞金 ■健康診断 ■福利厚生倶楽部 ■リスクベネフィット（特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償） ■退職金制度 ほか ＜諸手当＞ ■通勤手当 ■住宅手当 ■単身赴任手当 ■休日手当 ■営業日当 など ＜研修制度＞ ■入社時導入研修 ■MR認定試験対策研修 ■製品研修 ■MRセリングスキルUP研修 ■管理者研修（コーチング、ビジネスマネジメント、ピープルマネジメント、リーダーシップほか） ■部門別スキルアップ研修 ■通信教育 ■英会話研修 ほか |
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企業情報
事業内容 |
医療用医薬品の開発、製造及び販売 |
|---|---|
業種分類 |
メディカル／医薬品メーカー |
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