【大分】原薬および製剤の試験管理業務 ※住友化学GP:大手製薬メーカー
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求人No. 189019
募集要項
業務内容 |
<職務内容>原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 <魅力> 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 【職場の雰囲気】 ・試験管理グループは、業務が多岐に渡る中で一人一人が強みを持ち、相互に共有して刺激し合える職場です。私たちは「自分が携わった製品を、大切な人に自信を持って勧められるか」を信条に、日々グローバルな視点を感じながら業務に取り組んでいます。日本のGMPをはじめ、PIC/S GMPやCGMPなど最新の規制情報を共有し、個々の強みを活かしながら“お互いさま”の精神で助け合っています。グループは幅広い年代・多様な地域出身のメンバーで構成されており、製造・品質保証部門とのコミュニケーションも活発です。専門性を高めながら、協力し合える環境で成長できる職場です。 |
|---|---|
年収 |
500万~1000万 |
給与 |
月給制 賞与 年2回 ※年収は裁量労働手当を含みます。経験、前職等を考慮し決定します。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月、12月) |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
大分県 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日126日 【休日】 土 日 祝日 【休暇】 夏期休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 【休日メモ】 有給休暇13日~20日 休日日数126日 完全週休2日制(土日祝) 【休暇メモ】 GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 退職金制度 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など |
企業情報
事業内容 |
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 |
|---|---|
業種分類 |
メーカー/食品・飲料 メディカル/医薬品メーカー メディカル/臨床検査機器・診断薬 |
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