【今市】MSAT NPI/ Technologist｜外資系大手製薬メーカー

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外資系大手製薬メーカー

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募集要項

業務内容	■Job Purpose: The role serves as a subject matter expert responsible for supporting successful product launches, transfers, and lifecycle changes through efficient and effective project execution. Responsible for supporting Site Impact Assessments to assess the impact of proposed changes on the manufacturing site, as well as process design activities including data setup. This role provides in-depth technical expertise on specific technologies, equipment, and systems used in site manufacturing and packaging processes. The role supports efficient and compliant operations through advanced knowledge in system operation, validation, troubleshooting, and process optimization. The role also supports process improvements, root cause investigations, and technology transfers for new processes, equipment and/or technologies. ■Key Responsibilities: 　　・Provide subject matter expertise for site NPI processes to support successful product launches in compliance with applicable standards and regulations. 　　・Support the development, maintenance, and continuous improvement of area-specific procedures. 　　・Execute material management activities to create or modify materials within established timelines. 　　・Support launch and transfer material maintenance activities to meet agreed milestones and delivery dates. 　　・Contribute to the minimization of write-offs through NPI support and continuous improvement activities. 　　・Support coordination across functions in the M-ERP Data Maintenance process. 　　・Provide technical support for discontinuation of factory codes and related system updates. 　　・Act as a subject matter expert for NPI and technical transfer activities. *Future scope of job and working location will be determined by company. ＊＊＊＊以下、参考和訳＊＊＊＊ ■Job Purpose（職務目的）本ポジションは、新製品導入（NPI）、製品移管、および製品ライフサイクルにおける変更管理を、効率的かつ効果的なプロジェクト遂行によって成功へ導くための専門家として機能します。製造サイトへの影響を評価するSite Impact Assessment（サイト影響評価）の支援や、マスタデータ設定を含むプロセス設計業務を担当します。また、製造および包装工程で使用される特定の技術、設備、システムに関する高度な専門知識を提供し、システム運用、バリデーション、トラブルシューティング、プロセス最適化を通じて、効率的かつコンプライアンスに準拠したオペレーションを支援します。さらに、工程改善、根本原因調査、新プロセス・設備・技術の導入に伴う技術移管業務をサポートします。 ■Key Responsibilities（主要業務）　　1.新製品導入（NPI）プロセスに関する専門知識を提供し、関連法規・基準を遵守した製品上市を支援する。　　2.担当領域における手順書の作成・維持管理・継続的改善を支援する。　　3.定められたスケジュール内で、資材マスターの新規作成や変更などのマテリアル管理業務を実施する。　　4.製品立ち上げや技術移管に伴うマスターデータ維持管理業務を支援し、合意されたマイルストーンや納期達成に貢献する。　　5.NPI支援および継続改善活動を通じて、廃棄損失（Write-off）の最小化に貢献する。　　6.M-ERPデータメンテナンスプロセスにおける部門横断的な調整業務を支援する。　　7.工場コード廃止に伴う技術支援および関連システム更新をサポートする。　　8.新製品導入（NPI）および技術移管活動のSubject Matter Expert（SME）として活動する。 ※将来的な職務範囲および勤務地は会社が決定します。
語学力	要
年収	550万～925万
給与	年俸制賞与年１回
雇用形態	正社員
勤務地	栃木県
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日122日 ■完全週休2日制（土日） ■祝日 ■年末年始 ■5月1日 ■四季休暇（5日） ■年次有給休暇（※勤続年数に応じて最高23日） ■積立年次有給休暇（※60日まで） ■特別有給休暇（リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など） ■出産休暇
福利厚生	■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■従業員持株会 ■退職金制度 ■健康診断（定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど） ■育児休職制度 ■介護休職制度 ■在宅保育サービス割引制度 ■ACE Award制度（※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度） ■社内公募制度 ■各種研修（MR研修、管理職研修） ■自己啓発支援制度

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企業情報

事業内容	医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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