【加須】Quality LOC Japan Specialist｜外資系大手製薬メーカー 
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求人No. 198779
募集要項
業務内容 |
職務の目的および主な業務内容 ■職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 ■主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： ・加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する ・関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う ・出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する ・当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する ・逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする ・GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 |
|---|---|
語学力 |
要 |
年収 |
550万～925万 |
給与 |
年俸制 賞与 年１回 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
埼玉県 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日122日 ■完全週休2日制（土日） ■祝日 ■年末年始 ■5月1日 ■四季休暇（5日） ■年次有給休暇（※勤続年数に応じて最高23日） ■積立年次有給休暇（※60日まで） ■特別有給休暇（リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など） ■出産休暇 |
福利厚生 |
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■従業員持株会 ■退職金制度 ■健康診断（定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど） ■育児休職制度 ■介護休職制度 ■在宅保育サービス割引制度 ■ACE Award制度（※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度） ■社内公募制度 ■各種研修（MR研修、管理職研修） ■自己啓発支援制度 |
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企業情報
事業内容 |
医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売 |
|---|---|
業種分類 |
メディカル／医薬品メーカー |
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