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コンサルタントから…

【ヘルスケア】MSL（呼吸器領域）

募集要項

業務内容	Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 ■Key Accountabilities/Responsibilities: ・規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等・臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等・上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等
語学力	要・英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等）
年収	～800万
給与	月給制賞与年１回賞与3月支給業績賞与
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	■完全週休2日制（土日） ■祝日 ■年末年始 ■四季休暇（5日） ■年次有給休暇（※勤続年数に応じて最高23日） ■積立年次有給休暇（※60日まで） ■特別有給休暇（リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など） ■出産休暇
福利厚生	■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■従業員持株会 ■退職金制度 ■健康診断（定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど） ■育児休職制度 ■介護休職制度 ■在宅保育サービス割引制度 ■ACE Award制度（※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度） ■社内公募制度 ■各種研修（MR研修、管理職研修） ■自己啓発支援制度

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企業情報

事業内容	医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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職種	経営営業マスコミ・メディア・出版広告 Webサービス・制作専門職施工管理食品・化粧品・日用品管理販売・サービスマーケティング IT技術職コンサルタント不動産機械・電気・電子・半導体化学・素材事務・秘書・翻訳金融デジタルマーケティングゲーム ITコンサルタント建築・設計メディカル経営全選択/全解除事業企画・事業統括経営企画・経営戦略新規事業企画・事業開発 M&A・合併・提携経営者・CEO・COO等 CTO・CIO CFO 経営管理系その他管理全選択/全解除経理（財務会計）財務管理会計税務 IR 内部監査・内部統制法務・コンプライアンス知的財産・特許総務採用人材開発・人材育成・研修制度企画・組織開発労務・給与物流企画・物流管理購買・資材調達商品・在庫管理事務・秘書・翻訳全選択/全解除営業事務一般事務貿易事務秘書通訳・翻訳事務その他営業全選択/全解除法人営業個人営業技術営業営業企画海外営業代理店営業・アライアンスルートセールス・渉外・外商インサイドセールス・内勤営業コールセンター管理・運営（SV）カスタマーサポート・ヘルプデスクキャリアコンサルタント・キャリアカウンセラー営業支援・プリセールス営業その他販売・サービス全選択/全解除エリアマネジャー・運営・店長販売バイヤー、マーチャンダイザー店舗開発、テナントリーシング店舗設計、デザインその他販売・サービス金融全選択/全解除法人営業個人営業・FP 代理店営業・パートナーセールスディーラー・トレーダーファンドマネージャープライベートバンカークオンツアナリストアクチュアリー金融商品開発アナリストエコノミストストラテジスト金融システム金融事務（業務・管理）金融その他セールスリーガル・コンプライアンスリスク・与信・債権管理決済カストディ業務受渡信託・鑑定公開・引受 M&A PE コーポレートファイナンスストラクチャードファイナンスプロジェクトファイナンス財務アドバイザリー不動産金融金融その他マスコミ・メディア・出版全選択/全解除プロデューサー・ディレクター映像制作・編集編集記者・ライターマーケティング全選択/全解除広報・PR・広告宣伝リサーチ・データ分析商品企画商品開発販促デジタルマーケティング全選択/全解除 Web広告運用・SEO CRM 広告全選択/全解除プロデューサー・ディレクタープロデューサー・ディレクター（SP関連）プロデューサー・ディレクター（イベント）メディアプランナークリエイティブ・アートディレクターデザイナーコピーライター編集、制作、ライターその他　クリエイティブ IT技術職全選択/全解除プロジェクトマネージャー ITアーキテクト SE（汎用系） SE（制御・組み込み系） SE（業務系） SE（Web・オープン系）フロントエンドエンジニアスマートフォンアプリエンジニアプロダクト・パッケージ開発インフラエンジニアサーバーエンジニア（構築・運用）ネットワークエンジニアデータベースエンジニアセキュリティエンジニアプリセールス・セールスエンジニアデータサイエンティストサポートエンジニア・ヘルプデスク運用・保守・監視・テクニカルサポート通信技術エンジニア情報システム・社内SE その他（ローカリゼーション・QA等）ゲーム全選択/全解除ゲームプロデューサー・ディレクター・プランナーゲームデザイナーゲームプログラマーその他 Webサービス・制作全選択/全解除 Webプロデューサー・ディレクター Webコンテンツ企画・編集・ライティング WEB・ECサイト運営 Webデザイナー・UI/UXデザイナー Webマーケティング WEB・ECコンサルタントアートディレクター映像・CG関連その他コンサルタント全選択/全解除戦略コンサルタント財務・会計コンサルタント組織・人事コンサルタント業務プロセスコンサルタント物流コンサルタントマーケティングコンサルタントリサーチャー・調査員コンサルタントその他 ITコンサルタント全選択/全解除システムコンサルタントパッケージ導入コンサルタントセキュリティコンサルタントネットワークコンサルタント専門職全選択/全解除公認会計士税理士弁護士弁理士知財管理・行政書士講師・トレーナー教授・准教授・教諭不動産全選択/全解除売買仲介・賃貸仲介不動産企画・不動産開発用地仕入不動産鑑定・デューデリジェンスアセットマネジメントプロパティマネジメントリーシング不動産・マンション・ビル管理不動産その他建築・設計全選択/全解除建設コンサルタント測量建築設計内装設計土木設計プラント設計電気設備設計空調設備設計その他製図・CADオペレーター積算設計監理構造解析施工管理全選択/全解除建築施工管理内装施工管理リフォーム施工管理土木施工管理プラント施工管理電気設備施工管理空調設備施工管理施工管理その他機械・電気・電子・半導体全選択/全解除研究・開発機械設計電気・電子設計生産技術・製造技術生産管理品質管理品質保証工場長セールス・サービスエンジニア FAE・フィールドエンジニア設備保全・メンテナンス製造スタッフ機械・電気・電子・半導体その他メディカル全選択/全解除医師看護師薬剤師・管理薬剤師臨床検査技師 MR 医療機器営業 MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）マーケティング・企画研究非臨床研究臨床開発 CRA（臨床開発モニター）統計解析・SASプログラマー GCP・GLP監査メディカルライティング PV（安全性情報担当）学術 PMS（市販後調査）薬事生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理） QA（品質保証）メディカルその他食品・化粧品・日用品全選択/全解除研究・開発生産技術生産管理品質管理品質保証工場長設備保全・メンテナンス製造スタッフ化学・素材全選択/全解除研究・開発生産技術生産管理品質管理品質保証工場長セールス・サービスエンジニア設備保全・メンテナンス製造スタッフ
業種	金融商社メーカーメディカルマスコミ・メディアエネルギー保険コンサルティング流通・小売建設エンターテインメント教育・官公庁・その他 IT・インターネット士業サービス不動産運輸・物流金融全選択/全解除銀行・信託銀行信用金庫・組合証券投資銀行アセットマネジメントプライベートエクイティ・ファンド不動産ファンドベンチャーキャピタルクレジット・信販政府系金融機関その他保険全選択/全解除生命保険損害保険その他 IT・インターネット全選択/全解除インターネットサービスデジタルマーケティング SIer ソフトウエアハードウエア通信・キャリアその他商社全選択/全解除総合商社専門商社その他コンサルティング全選択/全解除コンサルティングシンクタンクリサーチその他士業全選択/全解除監査・税理士法人法律事務所その他メーカー全選択/全解除電気・電子半導体機械精密・計測機器自動車・自動車部品化学・石油バイオ素材食品・飲料日用品化粧品アパレル・ファッションその他流通・小売全選択/全解除流通小売その他サービス全選択/全解除アウトソーシング・コールセンター外食ブライダル人材紹介・人材派遣旅行・観光ホテルアミューズメント福祉・介護その他メディカル全選択/全解除医薬品メーカー医療機器メーカー医薬品卸医療機器卸病院・クリニック大学・研究施設 CRO 臨床検査機器・診断薬ドラッグストア・調剤薬局再生医療・バイオベンチャーその他建設全選択/全解除建設・建築・土木設備・電気住宅設備・ハウスメーカープラント・エンジニアリング内装・リフォーム・インテリアその他不動産全選択/全解除デベロッパー不動産仲介不動産管理その他マスコミ・メディア全選択/全解除広告・PR テレビ・放送・映像・音響新聞・出版印刷その他エンターテインメント全選択/全解除音楽映画・映像ゲームイベントその他運輸・物流全選択/全解除海運鉄道陸運空輸空港物流倉庫その他エネルギー全選択/全解除電力・ガス・水道石油エネルギーその他教育・官公庁・その他全選択/全解除教育機関学習支援機関官公庁自治体農林・水産その他
勤務地	北海道・東北関東上信越・北陸東海関西中国四国九州・沖縄海外北海道・東北全選択/全解除北海道青森県岩手県宮城県秋田県山形県福島県関東全選択/全解除茨城県栃木県群馬県埼玉県千葉県東京都神奈川県上信越・北陸全選択/全解除新潟県富山県石川県福井県山梨県長野県東海全選択/全解除岐阜県静岡県愛知県三重県関西全選択/全解除滋賀県京都府大阪府兵庫県奈良県和歌山県中国全選択/全解除鳥取県島根県岡山県広島県山口県四国全選択/全解除徳島県香川県愛媛県高知県九州・沖縄全選択/全解除福岡県佐賀県長崎県熊本県大分県宮崎県鹿児島県沖縄県海外全選択/全解除海外
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