Regulatory Manager / Executive

コンサルタントから…

【東京】外資系製薬メーカー　Employee Relations Manager

募集要項

業務内容	ワクチン、オンコロジー領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
語学力	要・グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力
年収	700万～1200万
給与	賞与年１回賞与3月支給業績賞与
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
通勤交通費	全額支給
休日	■完全週休2日制（土日） ■祝日 ■年末年始 ■四季休暇（5日） ■年次有給休暇（※勤続年数に応じて最高23日） ■積立年次有給休暇（※60日まで） ■特別有給休暇（リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など） ■出産休暇
福利厚生	■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■従業員持株会 ■退職金制度 ■健康診断（定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど） ■育児休職制度 ■介護休職制度 ■在宅保育サービス割引制度 ■ACE Award制度（※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度） ■社内公募制度 ■各種研修（MR研修、管理職研修） ■自己啓発支援制度

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企業情報

事業内容	医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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