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【東京】Director, Regulatory Policy and Intelligence 気になる

コンサルタントから…

【東京】CMC薬事マネージャー/グローバルヘルスケアカンパニー

募集要項

業務内容

■Job Purpose
・Enable successfully tangible regulatory outcomes for Japan Regulatory Affairs and its key stakeholders through the delivery of high-value regulatory policy, intelligence, and information in a timely manner and analyse with impacts on over GSK’s business.
・Lead GSK internal collaboration on regulatory policy and intelligence activities among Jaspan Regulatory Affairs, Japan Development, GAMA, Global Regulatory Policy, and other internal key stakeholders for shaping Japan regulatory environment.
・Be a reliable representative of GSK Japan in regulatory policy and intelligence field
・Enable innovative development, accelerated registration and effective life cycle management of GSK’s portfolio through engagement of external stakeholders (MHLW, PMDA, PhRMA, EFPIA, and JPMA) according to the GSK’s policy and advocacy plan.
・Proactively advance external regulatory thinking and changes and equip stakeholders with value added regulatory intelligence and insights.

■Key Responsibilities
・To set the department objectives aligned with divisional objectives and lead to achieve the objectives as the Regulatory Policy and Intelligence department.
・To continuously increase productivity and properly manage resources in the department.
・To lead / develop members to be capable for leading / coordinating in regulatory policy and intelligence matters across relevant internal members as well as Global Regulatory Policy.
・To ensure for delivering value-added regulatory policy, intelligence and information to internal stakeholders (both GSK Japan and Global Regulatory Affairs) in a timely manner and analyse with impact on over GSK’s business
・To provide expert advice to project teams (JMDT/JVDT) regarding regulatory policy and intelligence for accelerating new drug/vaccine development.
・To lead developing responses to both internal and external (MHLW, PMDA, PhRMA, EFPIA, JPMA, and others) stakeholder questions on regulatory policy and intelligence matters.
・To lead Japan Regulatory Affairs Division as the Japan Regulatory Affairs Leadership member

語学力


・Business level written and oral communication skills both in Japanese and English with ability to present information in a clear and concise manner.

年収

1600万~1800万

給与

年俸制
賞与 年1回

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

年間休日122日
■完全週休2日制(土日)
■祝日
■年末年始
■5月1日
■四季休暇(5日)
■年次有給休暇(※勤続年数に応じて最高23日)
■積立年次有給休暇(※60日まで)
■特別有給休暇(リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など)
■出産休暇

福利厚生

■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■従業員持株会
■退職金制度
■健康診断(定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど)
■育児休職制度
■介護休職制度
■在宅保育サービス割引制度
■ACE Award制度(※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度)
■社内公募制度
■各種研修(MR研修、管理職研修)
■自己啓発支援制度

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企業情報

事業内容

医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売

業種分類

メディカル/医薬品メーカー

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