【大阪、東京】臨床薬理企画担当者 ※住友化学GP:大手製薬メーカー
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求人No. 192281
募集要項
業務内容 |
【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで) ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など) ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 |
|---|---|
年収 |
600万~1100万 |
給与 |
月給制 賞与 年2回 ※年収は裁量労働手当を含みます。経験、前職等を考慮し決定します。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月、12月) |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都、大阪府 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日126日 【休日】 土 日 祝日 【休暇】 夏期休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 【休日メモ】 有給休暇13日~20日 休日日数126日 完全週休2日制(土日祝) 【休暇メモ】 GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 退職金制度 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など |
企業情報
社名 |
住友ファーマ株式会社 |
|---|---|
事業内容 |
医療用医薬品等の製造および販売 |
業種分類 |
メディカル/医薬品メーカー メディカル/臨床検査機器・診断薬 |
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