【今市】Quality Control (Lab Analyst)｜外資系大手製薬メーカー

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外資系大手製薬メーカー

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募集要項

業務内容	■主な業務内容 Main Responsibilities 　　・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。Improve the safety environment of the laboratory and reduce EHS incidents and observations. 　　・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。Propose improvements and strategies to improve EHS compliance and lead EHS risk assessment. 　　・分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。Make sure that the analysts perform the testing in compliance with the specified quality requirements. 　　・必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。Conduct incoming, release, stability, and validation-related tests, etc. as necessary. 　　・試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。As the responsible person for testing, ensure, confirm the testing data. 　　・課内のリスクを特定し、報告する。Identify and report risks in laboratory operation section. 　　・改善プロジェクト（GPS等）をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。Lead improvement projects (GPS, etc.) and promote actions to conduct tests effectively. 　　・関連業務（LSOP/WI改訂、標準品のOrder,　OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等）を実施する。Carry out laboratory related tasks (LSOP / WI revision, Ordering Reference Standard, OOT / OOS survey, equipment inspection, RCA / CAPA, etc.). 　　・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。Respond to trouble shooting for laboratory testing. 　　・当局及び関連査察に対応する。Respond to regulatory and external audits/inspection. 　　・上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。Carry out / support necessary work according to the instructions of your boss. 　　・新製品の技術移管を海外のDonorサイトと協議しながら進め完了、日本市場へ出荷するルーチン試験への落とし込みを行う。Carry out Analytical Technical Transfer for new product with Oversea donor site/function, and implement to routine release testing for Japan Market. スキル及び経験に応じて、上記のすべてあるいは一部の業務を行って頂きます。 We will ask candidates to conduct all or part of responsibilities listed above based on skill and experiences. ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
語学力	要
年収	550万～925万
給与	年俸制賞与年１回
雇用形態	正社員
勤務地	栃木県
通勤交通費	全額支給
休日	年間休日122日 ■完全週休2日制（土日） ■祝日 ■年末年始 ■5月1日 ■四季休暇（5日） ■年次有給休暇（※勤続年数に応じて最高23日） ■積立年次有給休暇（※60日まで） ■特別有給休暇（リフレッシュ休暇、慶弔休暇、ドナー休暇など） ■出産休暇
福利厚生	■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■従業員持株会 ■退職金制度 ■健康診断（定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど） ■育児休職制度 ■介護休職制度 ■在宅保育サービス割引制度 ■ACE Award制度（※会社業績アップに貢献した個人またはチームへの表彰制度） ■社内公募制度 ■各種研修（MR研修、管理職研修） ■自己啓発支援制度

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企業情報

事業内容	医療用医薬品および一般医療関連製品の創造、発見、開発、製造および販売
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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