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求人No. 76154
募集要項
業務内容 |
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ● 開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う |
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語学力 |
要 |
給与 |
年俸制 ※給与は能力と経験により応相談 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
【休暇】 夏期休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 【休日メモ】 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、 |
福利厚生 |
退職金制度 各種社会保険完備 通勤手当、交替勤務手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】福利厚生: 育児休業制度、育児短時間勤務制度、介護休業制度、介護短時間勤務制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可(全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 保険: 雇用・労災・健康・厚生年金保険 等 |
企業情報
事業内容 |
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 |
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業種分類 |
メディカル/医薬品メーカー |
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