戦略・薬事コンサル

コンサルタントから…

東証一部上場大手ＣＲＯ企業　戦略・薬事コンサル

募集要項

業務内容	①薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務－届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－eCTDベンダーとの連絡調整等 ③医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務－JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
免許・資格	英語でのコミュニケーションが可能な方
語学力	要
給与	年俸制 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
雇用形態	正社員
勤務地	東京都、大阪府
休日	【休日】土日祝日【休暇】夏期休暇年末年始休暇慶弔休暇有給休暇【休暇メモ】フレッシュ休暇、子の看護休暇
福利厚生	各種社会保険完備退職金制度財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤

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企業情報

事業内容	CROをはじめとする受託サービスを軸に、薬の開発から製造、販売まで、製薬会社のビジネスを総合的に支援しています。
業種分類	サービス／アウトソーシング・コールセンターサービス／その他メディカル／CRO メディカル／その他

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職種	経営営業マスコミ・メディア・出版広告 Webサービス・制作専門職施工管理食品・化粧品・日用品管理販売・サービスマーケティング IT技術職コンサルタント不動産機械・電気・電子・半導体化学・素材事務・秘書・翻訳金融デジタルマーケティングゲーム ITコンサルタント建築・設計メディカル経営全選択/全解除事業企画・事業統括経営企画・経営戦略新規事業企画・事業開発 M&A・合併・提携経営者・CEO・COO等 CTO・CIO CFO 経営管理系その他管理全選択/全解除経理（財務会計）財務管理会計税務 IR 内部監査・内部統制法務・コンプライアンス知的財産・特許総務採用人材開発・人材育成・研修制度企画・組織開発労務・給与物流企画・物流管理購買・資材調達商品・在庫管理事務・秘書・翻訳全選択/全解除営業事務一般事務貿易事務秘書通訳・翻訳事務その他営業全選択/全解除法人営業個人営業技術営業営業企画海外営業代理店営業・アライアンスルートセールス・渉外・外商インサイドセールス・内勤営業コールセンター管理・運営（SV）カスタマーサポート・ヘルプデスクキャリアコンサルタント・キャリアカウンセラー営業支援・プリセールス営業その他販売・サービス全選択/全解除エリアマネジャー・運営・店長販売バイヤー、マーチャンダイザー店舗開発、テナントリーシング店舗設計、デザインその他販売・サービス金融全選択/全解除法人営業個人営業・FP 代理店営業・パートナーセールスディーラー・トレーダーファンドマネージャープライベートバンカークオンツアナリストアクチュアリー金融商品開発アナリストエコノミストストラテジスト金融システム金融事務（業務・管理）金融その他セールスリーガル・コンプライアンスリスク・与信・債権管理決済カストディ業務受渡信託・鑑定公開・引受 M&A PE コーポレートファイナンスストラクチャードファイナンスプロジェクトファイナンス財務アドバイザリー不動産金融金融その他マスコミ・メディア・出版全選択/全解除プロデューサー・ディレクター映像制作・編集編集記者・ライターマーケティング全選択/全解除広報・PR・広告宣伝リサーチ・データ分析商品企画商品開発販促デジタルマーケティング全選択/全解除 Web広告運用・SEO CRM 広告全選択/全解除プロデューサー・ディレクタープロデューサー・ディレクター（SP関連）プロデューサー・ディレクター（イベント）メディアプランナークリエイティブ・アートディレクターデザイナーコピーライター編集、制作、ライターその他　クリエイティブ IT技術職全選択/全解除プロジェクトマネージャー ITアーキテクト SE（汎用系） SE（制御・組み込み系） SE（業務系） SE（Web・オープン系）フロントエンドエンジニアスマートフォンアプリエンジニアプロダクト・パッケージ開発インフラエンジニアサーバーエンジニア（構築・運用）ネットワークエンジニアデータベースエンジニアセキュリティエンジニアプリセールス・セールスエンジニアデータサイエンティストサポートエンジニア・ヘルプデスク運用・保守・監視・テクニカルサポート通信技術エンジニア情報システム・社内SE その他（ローカリゼーション・QA等）ゲーム全選択/全解除ゲームプロデューサー・ディレクター・プランナーゲームデザイナーゲームプログラマーその他 Webサービス・制作全選択/全解除 Webプロデューサー・ディレクター Webコンテンツ企画・編集・ライティング WEB・ECサイト運営 Webデザイナー・UI/UXデザイナー Webマーケティング WEB・ECコンサルタントアートディレクター映像・CG関連その他コンサルタント全選択/全解除戦略コンサルタント財務・会計コンサルタント組織・人事コンサルタント業務プロセスコンサルタント物流コンサルタントマーケティングコンサルタントリサーチャー・調査員コンサルタントその他 ITコンサルタント全選択/全解除システムコンサルタントパッケージ導入コンサルタントセキュリティコンサルタントネットワークコンサルタント専門職全選択/全解除公認会計士税理士弁護士弁理士知財管理・行政書士講師・トレーナー教授・准教授・教諭不動産全選択/全解除売買仲介・賃貸仲介不動産企画・不動産開発用地仕入不動産鑑定・デューデリジェンスアセットマネジメントプロパティマネジメントリーシング不動産・マンション・ビル管理不動産その他建築・設計全選択/全解除建設コンサルタント測量建築設計内装設計土木設計プラント設計電気設備設計空調設備設計その他製図・CADオペレーター積算設計監理構造解析施工管理全選択/全解除建築施工管理内装施工管理リフォーム施工管理土木施工管理プラント施工管理電気設備施工管理空調設備施工管理施工管理その他機械・電気・電子・半導体全選択/全解除研究・開発機械設計電気・電子設計生産技術・製造技術生産管理品質管理品質保証工場長セールス・サービスエンジニア FAE・フィールドエンジニア設備保全・メンテナンス製造スタッフ機械・電気・電子・半導体その他メディカル全選択/全解除医師看護師薬剤師・管理薬剤師臨床検査技師 MR 医療機器営業 MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）マーケティング・企画研究非臨床研究臨床開発 CRA（臨床開発モニター）統計解析・SASプログラマー GCP・GLP監査メディカルライティング PV（安全性情報担当）学術 PMS（市販後調査）薬事生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理） QA（品質保証）メディカルその他食品・化粧品・日用品全選択/全解除研究・開発生産技術生産管理品質管理品質保証工場長設備保全・メンテナンス製造スタッフ化学・素材全選択/全解除研究・開発生産技術生産管理品質管理品質保証工場長セールス・サービスエンジニア設備保全・メンテナンス製造スタッフ
業種	金融商社メーカーメディカルマスコミ・メディアエネルギー保険コンサルティング流通・小売建設エンターテインメント教育・官公庁・その他 IT・インターネット士業サービス不動産運輸・物流金融全選択/全解除銀行・信託銀行信用金庫・組合証券投資銀行アセットマネジメントプライベートエクイティ・ファンド不動産ファンドベンチャーキャピタルクレジット・信販政府系金融機関その他保険全選択/全解除生命保険損害保険その他 IT・インターネット全選択/全解除インターネットサービスデジタルマーケティング SIer ソフトウエアハードウエア通信・キャリアその他商社全選択/全解除総合商社専門商社その他コンサルティング全選択/全解除コンサルティングシンクタンクリサーチその他士業全選択/全解除監査・税理士法人法律事務所その他メーカー全選択/全解除電気・電子半導体機械精密・計測機器自動車・自動車部品化学・石油バイオ素材食品・飲料日用品化粧品アパレル・ファッションその他流通・小売全選択/全解除流通小売その他サービス全選択/全解除アウトソーシング・コールセンター外食ブライダル人材紹介・人材派遣旅行・観光ホテルアミューズメント福祉・介護その他メディカル全選択/全解除医薬品メーカー医療機器メーカー医薬品卸医療機器卸病院・クリニック大学・研究施設 CRO 臨床検査機器・診断薬ドラッグストア・調剤薬局再生医療・バイオベンチャーその他建設全選択/全解除建設・建築・土木設備・電気住宅設備・ハウスメーカープラント・エンジニアリング内装・リフォーム・インテリアその他不動産全選択/全解除デベロッパー不動産仲介不動産管理その他マスコミ・メディア全選択/全解除広告・PR テレビ・放送・映像・音響新聞・出版印刷その他エンターテインメント全選択/全解除音楽映画・映像ゲームイベントその他運輸・物流全選択/全解除海運鉄道陸運空輸空港物流倉庫その他エネルギー全選択/全解除電力・ガス・水道石油エネルギーその他教育・官公庁・その他全選択/全解除教育機関学習支援機関官公庁自治体農林・水産その他
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