PMSストラテジックマネジメントデータマネジメントスペシャリスト

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募集要項

業務内容	Responsible for the management of data management (DM) related businesses of post marketing surveillance (PMS) studies, this individual has the required operational expertise and experience to ensure appropriate execution of PMS studies, as a data manager or a statistician. Charged with the overall tracking of data management related businesses including outsource vendor management, formulation of related procedures and plans, adjustment with PV and biostatics divisions, and correspondence with relevant teams for re-examination application, regulatory inspection, and internal/external audits. PMSおよび関連規制・GPSPに関する知識・経験をもとに、以下の業務を担当する PMSスタディリードと協力し、各調査におけるデータマネジメント業務を管理するデータマネジメント委託先ベンダーの選定、マネジメントおよび連絡窓口データマネジメント関連の業務手順書の策定 PV、統計解析等社内関連部門との調整関連チームと協働による、再審査申請および適合性調査に関わる業務その他積極的にフレックスタイムや在宅勤務を活用できる部門です。
語学力	要高度に熟練された日本語力；コミュニケーション、理解、およびオフィシャルドキュメント／マテリアルの作成やレビューができるビジネスレベル以上の英語力；TOEICスコア700点以上（800点以上が望ましい）
給与	月給制賞与年２回【給与】キャリア・能力・前職給考慮の上、決定。【昇給】原則年1回
雇用形態	正社員
勤務地	東京都
休日	年間休日123日【休日】土日祝日【休暇】年末年始休暇有給休暇【休日メモ】メーデー等【休暇メモ】特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度等
福利厚生	各種社会保険完備単身赴任手当、時間外手当など従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、契約保養所（全国各地）

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企業情報

事業内容	医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
業種分類	メディカル／医薬品メーカー

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